Mod kognitivní flexibility pomocí tDCS, tyrosinové polymorfismy v genu COMT
Modulace kognitivní flexibility transkraniální stimulací stejnosměrného proudu, podáváním tyrosinu a polymorfismy v genu COMT
Současná studie by zkoumala, zda zvýšení endogenní dopaminergní aktivity prostřednictvím tyrosinu a jejich (předpokládaná) excitace anodickým tDCS dlPFC by mohly být kauzálně spojeny s kognitivní flexibilitou měřenou přepínáním úkolů a reverzním učením.
Kromě toho bude studie testovat, zda polymorfismus Val158Met v genu katechol-O-methyltransferázy (COMT) může také předpovídat účinek suplementace TYR, protože tento gen se podílí na degradaci DA v prefrontálním kortexu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2BQ
- Nábor
- Psychology labs
-
Kontakt:
- Lee Wallace, BSc
- Telefonní číslo: 5953 0114 225
- E-mail: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Kontakt:
- Jordan Crawford, MSc
- Telefonní číslo: 3554 0114 225
- E-mail: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muž nebo žena
- Mezi 18 a 30 lety
- Jste v dobrém zdravotním stavu
- Souhlasíte s půstem přes noc před testováním
Kritéria vyloučení:
• Trpíte srdečními, jaterními, ledvinovými, neurologickými poruchami
- Poškozená nebo nemocná pokožka na obličeji a pokožce hlavy nebo citlivá pokožka hlavy
- Anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách nebo závažné psychiatrické onemocnění
- Léčba léky, které mohou snížit práh záchvatů (tj. epilepsie)
- Těhotenství
- Nedostatek spánku (méně než 6 hodin denně)
- Migréna nebo bolesti hlavy v anamnéze
- Anamnéza užívání antidepresiv
- Historie užívání tyrosinových doplňků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: tDCS simulace + placebo
tDCS = léky na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem = placebo (celulóza [2 gramy])
|
tDCS= Bude použit DC stimulátor Plus (neuroConn, Německo) s jednou pryžovou elektrodou 5 cm x 7 cm (anoda) a 10 cm x 10 cm (katoda; referenční elektroda), zapouzdřené v houbách namočených ve fyziologickém roztoku. Anoda bude umístěna nad levým dlPFC se středem na F3 v systému elektroencefalografie (EEG) 10e20, zatímco katoda na kontralaterálním supraorbitálním hřebenu (Fp2). Proud bude dodáván 1,5 mA po dobu 20 minut plus 30 s prolínání/ Pro simulovanou stimulaci bude proud slábnout za více než 30 s při 1,5 mA a poté bude vypnut. Léčiva = 2,0 g L-tyrosinu a 2,0 g placeba mikrokrystalické celulózy se rozpustí ve 400 ml pomerančové šťávy podle dříve publikovaných protokolů. |
|
Experimentální: tDCS sham + tyrosin
tDCS = léky na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem = tyrosin (2 gramy)
|
tDCS= Bude použit DC stimulátor Plus (neuroConn, Německo) s jednou pryžovou elektrodou 5 cm x 7 cm (anoda) a 10 cm x 10 cm (katoda; referenční elektroda), zapouzdřené v houbách namočených ve fyziologickém roztoku. Anoda bude umístěna nad levým dlPFC se středem na F3 v systému elektroencefalografie (EEG) 10e20, zatímco katoda na kontralaterálním supraorbitálním hřebenu (Fp2). Proud bude dodáván 1,5 mA po dobu 20 minut plus 30 s prolínání/ Pro simulovanou stimulaci bude proud slábnout za více než 30 s při 1,5 mA a poté bude vypnut. Léčiva = 2,0 g L-tyrosinu a 2,0 g placeba mikrokrystalické celulózy se rozpustí ve 400 ml pomerančové šťávy podle dříve publikovaných protokolů. |
|
Experimentální: tDCS anodický + placebo
tDCS= anodická transkraniální stejnosměrná stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu léky= placebo (celulóza [2 gramy])
|
tDCS= Bude použit DC stimulátor Plus (neuroConn, Německo) s jednou pryžovou elektrodou 5 cm x 7 cm (anoda) a 10 cm x 10 cm (katoda; referenční elektroda), zapouzdřené v houbách namočených ve fyziologickém roztoku. Anoda bude umístěna nad levým dlPFC se středem na F3 v systému elektroencefalografie (EEG) 10e20, zatímco katoda na kontralaterálním supraorbitálním hřebenu (Fp2). Proud bude dodáván 1,5 mA po dobu 20 minut plus 30 s prolínání/ Pro simulovanou stimulaci bude proud slábnout za více než 30 s při 1,5 mA a poté bude vypnut. Léčiva = 2,0 g L-tyrosinu a 2,0 g placeba mikrokrystalické celulózy se rozpustí ve 400 ml pomerančové šťávy podle dříve publikovaných protokolů. |
|
Experimentální: tDCS anodický + tyrosin
tDCS= anodická transkraniální stejnosměrná stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu léky= tyrosin (2 gramy)
|
tDCS= Bude použit DC stimulátor Plus (neuroConn, Německo) s jednou pryžovou elektrodou 5 cm x 7 cm (anoda) a 10 cm x 10 cm (katoda; referenční elektroda), zapouzdřené v houbách namočených ve fyziologickém roztoku. Anoda bude umístěna nad levým dlPFC se středem na F3 v systému elektroencefalografie (EEG) 10e20, zatímco katoda na kontralaterálním supraorbitálním hřebenu (Fp2). Proud bude dodáván 1,5 mA po dobu 20 minut plus 30 s prolínání/ Pro simulovanou stimulaci bude proud slábnout za více než 30 s při 1,5 mA a poté bude vypnut. Léčiva = 2,0 g L-tyrosinu a 2,0 g placeba mikrokrystalické celulózy se rozpustí ve 400 ml pomerančové šťávy podle dříve publikovaných protokolů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Časové okno: Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
Měření změn v perseverativních chybách v WCST
|
Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
|
Výkon pravděpodobnostního obráceného učení (PRL).
Časové okno: Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
Měření změny v chybách zvratu v WCST
|
Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
|
Výkon úlohy Flanker
Časové okno: Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
Měření změny nákladů na konflikt (definované jako rozdíl v reakční době mezi shodnými a nekongruentními reakcemi)
|
Měřeno dvakrát v každém sezení (4 ramena): v čase 0 a po 80 minutách testování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SheffieldHallamAquili2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tdcs (sham/anodal) + lék (placebo/tyrosin)
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion des... a další spolupracovníciStaženoJednostranné prostorové zanedbání