Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mod elastyczności poznawczej autorstwa tDCS, Polimorfizmy tyrozyny w genie COMT

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University

Modulacja elastyczności poznawczej przez przezczaszkową stymulację prądem stałym, podawanie tyrozyny i polimorfizmy w genie COMT

Obecne badanie zbadałoby, czy wzrost endogennej aktywności dopaminergicznej przez tyrozynę i (domniemane) ich wzbudzenie przez anodowy tDCS dlPFC może być przyczynowo związany z elastycznością poznawczą mierzoną przez przełączanie zadań i uczenie się odwrócone.

Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy polimorfizm Val158Met w genie katecholo-O-metylotransferazy (COMT) może również przewidywać wpływ suplementacji TYR, ponieważ gen ten bierze udział w degradacji DA w korze przedczołowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyzna lub kobieta

    • Od 18 do 30 lat
    • Jesteś w dobrym zdrowiu
    • Zgadzasz się pościć przez noc przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • • Cierpią na zaburzenia serca, wątroby, nerek, neurologiczne

    • Uszkodzona lub chora skóra na twarzy i skórze głowy lub wrażliwa skóra głowy
    • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub ciężkiej choroby psychicznej
    • Leczenie farmakologiczne, które może obniżać próg drgawkowy (tj. padaczka)
    • Ciąża
    • Brak snu (mniej niż 6 godzin dziennie)
    • Historia migreny lub bólów głowy
    • Historia przyjmowania leków przeciwdepresyjnych
    • Historia przyjmowania suplementów tyrozyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: fikcja tDCS + placebo
tDCS= przezczaszkowe leki stymulujące prądem stałym= placebo (celuloza [2 gramy])

tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony.

Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami.

Eksperymentalny: tDCS pozorowane + tyrozyna
tDCS= przezczaszkowe leki stymulujące prądem stałym= tyrozyna (2 gramy)

tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony.

Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami.

Eksperymentalny: anoda tDCS + placebo
tDCS = anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej leki = placebo (celuloza [2 gramy])

tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony.

Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami.

Eksperymentalny: anoda tDCS + tyrozyna
tDCS = anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej leki = tyrozyna (2 gramy)

tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony.

Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu sortowania kart Wisconsin (WCST).
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
Pomiar zmiany błędów perseweracyjnych w WCST
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
Wydajność probabilistycznego uczenia się odwróconego (PRL).
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
Pomiar zmiany błędów odwrócenia w WCST
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
Wydajność zadania flankera
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
Mierzenie zmiany kosztu konfliktu (zdefiniowanego jako różnica w czasie reakcji między odpowiedziami zgodnymi i niespójnymi)
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj