- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03845920
Mod elastyczności poznawczej autorstwa tDCS, Polimorfizmy tyrozyny w genie COMT
Modulacja elastyczności poznawczej przez przezczaszkową stymulację prądem stałym, podawanie tyrozyny i polimorfizmy w genie COMT
Obecne badanie zbadałoby, czy wzrost endogennej aktywności dopaminergicznej przez tyrozynę i (domniemane) ich wzbudzenie przez anodowy tDCS dlPFC może być przyczynowo związany z elastycznością poznawczą mierzoną przez przełączanie zadań i uczenie się odwrócone.
Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy polimorfizm Val158Met w genie katecholo-O-metylotransferazy (COMT) może również przewidywać wpływ suplementacji TYR, ponieważ gen ten bierze udział w degradacji DA w korze przedczołowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BQ
- Rekrutacyjny
- Psychology labs
-
Kontakt:
- Lee Wallace, BSc
- Numer telefonu: 5953 0114 225
- E-mail: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Kontakt:
- Jordan Crawford, MSc
- Numer telefonu: 3554 0114 225
- E-mail: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Mężczyzna lub kobieta
- Od 18 do 30 lat
- Jesteś w dobrym zdrowiu
- Zgadzasz się pościć przez noc przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
• Cierpią na zaburzenia serca, wątroby, nerek, neurologiczne
- Uszkodzona lub chora skóra na twarzy i skórze głowy lub wrażliwa skóra głowy
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub ciężkiej choroby psychicznej
- Leczenie farmakologiczne, które może obniżać próg drgawkowy (tj. padaczka)
- Ciąża
- Brak snu (mniej niż 6 godzin dziennie)
- Historia migreny lub bólów głowy
- Historia przyjmowania leków przeciwdepresyjnych
- Historia przyjmowania suplementów tyrozyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: fikcja tDCS + placebo
tDCS= przezczaszkowe leki stymulujące prądem stałym= placebo (celuloza [2 gramy])
|
tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony. Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami. |
|
Eksperymentalny: tDCS pozorowane + tyrozyna
tDCS= przezczaszkowe leki stymulujące prądem stałym= tyrozyna (2 gramy)
|
tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony. Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami. |
|
Eksperymentalny: anoda tDCS + placebo
tDCS = anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej leki = placebo (celuloza [2 gramy])
|
tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony. Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami. |
|
Eksperymentalny: anoda tDCS + tyrozyna
tDCS = anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej leki = tyrozyna (2 gramy)
|
tDCS= Stosowany będzie stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy) z jedną gumową elektrodą o wymiarach 5 cm x 7 cm (anoda) i jedną elektrodą o wymiarach 10 cm x 10 cm (katoda; elektroda odniesienia), umieszczony w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Anoda zostanie umieszczona nad lewym dlPFC, wyśrodkowanym na F3 w systemie elektroencefalograficznym (EEG) 10e20, natomiast katoda na kontralateralnym grzbiecie nadoczodołowym (Fp2). Prąd będzie dostarczany z natężeniem 1,5 mA przez 20 min plus 30 s zanikania/ okresy zanikania. W przypadku stymulacji pozorowanej prąd będzie zanikał przez ponad 30 s przy natężeniu 1,5 mA, a następnie zostanie wyłączony. Leki = 2,0 g L-tyrozyny i 2,0 g celulozy mikrokrystalicznej placebo zostaną rozpuszczone w 400 ml soku pomarańczowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu sortowania kart Wisconsin (WCST).
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
Pomiar zmiany błędów perseweracyjnych w WCST
|
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
|
Wydajność probabilistycznego uczenia się odwróconego (PRL).
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
Pomiar zmiany błędów odwrócenia w WCST
|
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
|
Wydajność zadania flankera
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
Mierzenie zmiany kosztu konfliktu (zdefiniowanego jako różnica w czasie reakcji między odpowiedziami zgodnymi i niespójnymi)
|
Mierzone dwa razy w każdej sesji (4 ramiona): w czasie 0 i 80 minut po rozpoczęciu testu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SheffieldHallamAquili2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .