Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mod för kognitiv flexibilitet av tDCS, tyrosinpolymorfismer i COMT-genen

2 april 2019 uppdaterad av: Sheffield Hallam University

Modulering av kognitiv flexibilitet genom transkraniell likströmsstimulering, tyrosinadministration och polymorfismer i COMT-genen

Den aktuella studien skulle undersöka huruvida ökningar av endogen dopaminerg aktivitet via tyrosin och (förmodad) excitation av dessa av anodal tDCS av dlPFC skulle kunna vara orsaksmässigt relaterad till kognitiv flexibilitet mätt genom uppgiftsbyte och omvänd inlärning.

Dessutom kommer studien att testa om Val158Met-polymorfismen i genen katekol-O-metyltransferas (COMT) också kan förutsäga effekten av TYR-tillskott, eftersom denna gen är involverad i DA-nedbrytning i den prefrontala cortex.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2BQ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Antingen man eller kvinna

    • Mellan 18 och 30 år
    • Du är vid god hälsa
    • Du samtycker till att fasta över natten innan du testar

Exklusions kriterier:

  • • Lider av hjärt-, lever-, njur-, neurologiska störningar

    • Skadad eller sjuk hud i ansiktet och hårbotten, eller en känslig hårbotten
    • En historia av alkohol- eller drogberoende, eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
    • Läkemedelsbehandling som kan sänka anfallströskeln (dvs. epilepsi)
    • Graviditet
    • Sömnbrist (mindre än 6 timmar om dagen)
    • En historia av migrän eller huvudvärk
    • En historia av att ha tagit antidepressiva läkemedel
    • En historia av att ta tyrosintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tDCS bluff + placebo
tDCS= transkraniell likströmsstimuleringsläkemedel= placebo (cellulosa [2 gram])
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + läkemedel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrod (anod) och en 10 cm x 10 cm (katod; referenselektrod), inkapslad i saltlösning indränkta svampar kommer att användas. Anoden kommer att placeras över den vänstra dlPFC, centrerad på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG)-systemet, medan katoden på den kontralaterala supraorbitala åsen (Fp2). Ström kommer att levereras vid 1,5 mA under 20 min plus 30 s fade in/ tona ut perioder. För skenstimulering kommer strömmen att tonas ut på över 30 s, vid 1,5 mA och stängs sedan av.

Läkemedel = 2,0 g L-tyrosin och 2,0 g av placebo mikrokristallin cellulosa kommer att lösas i 400 ml apelsinjuice enligt tidigare publicerade protokoll.
Experimentell: tDCS bluff + tyrosin
tDCS= transkraniellt likströmsstimulerande läkemedel= tyrosin (2 gram)
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + läkemedel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrod (anod) och en 10 cm x 10 cm (katod; referenselektrod), inkapslad i saltlösning indränkta svampar kommer att användas. Anoden kommer att placeras över den vänstra dlPFC, centrerad på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG)-systemet, medan katoden på den kontralaterala supraorbitala åsen (Fp2). Ström kommer att levereras vid 1,5 mA under 20 min plus 30 s fade in/ tona ut perioder. För skenstimulering kommer strömmen att tonas ut på över 30 s, vid 1,5 mA och stängs sedan av.

Läkemedel = 2,0 g L-tyrosin och 2,0 g av placebo mikrokristallin cellulosa kommer att lösas i 400 ml apelsinjuice enligt tidigare publicerade protokoll.
Experimentell: tDCS anodal + placebo
tDCS= anodal transkraniell likströmsstimulering av de dorsolaterala prefrontala cortexläkemedlen= placebo (cellulosa [2 gram])
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + läkemedel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrod (anod) och en 10 cm x 10 cm (katod; referenselektrod), inkapslad i saltlösning indränkta svampar kommer att användas. Anoden kommer att placeras över den vänstra dlPFC, centrerad på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG)-systemet, medan katoden på den kontralaterala supraorbitala åsen (Fp2). Ström kommer att levereras vid 1,5 mA under 20 min plus 30 s fade in/ tona ut perioder. För skenstimulering kommer strömmen att tonas ut på över 30 s, vid 1,5 mA och stängs sedan av.

Läkemedel = 2,0 g L-tyrosin och 2,0 g av placebo mikrokristallin cellulosa kommer att lösas i 400 ml apelsinjuice enligt tidigare publicerade protokoll.
Experimentell: tDCS anodal +tyrosin
tDCS= anodal transkraniell likströmsstimulering av de dorsolaterala prefrontala cortexläkemedlen= tyrosin (2 gram)
Kombinationsprodukt: tdcs (sham/anodal) + läkemedel (placebo/tyrosin)

tDCS= En DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland) med en 5 cm x 7 cm gummielektrod (anod) och en 10 cm x 10 cm (katod; referenselektrod), inkapslad i saltlösning indränkta svampar kommer att användas. Anoden kommer att placeras över den vänstra dlPFC, centrerad på F3 i 10e20 elektroencefalografi (EEG)-systemet, medan katoden på den kontralaterala supraorbitala åsen (Fp2). Ström kommer att levereras vid 1,5 mA under 20 min plus 30 s fade in/ tona ut perioder. För skenstimulering kommer strömmen att tonas ut på över 30 s, vid 1,5 mA och stängs sedan av.

Läkemedel = 2,0 g L-tyrosin och 2,0 g av placebo mikrokristallin cellulosa kommer att lösas i 400 ml apelsinjuice enligt tidigare publicerade protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) prestanda
Tidsram: Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.
Mätning av förändring i perseverativa fel i WCST
Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.
Probabilistic Reversal Learning (PRL) prestanda
Tidsram: Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.
Mätning av förändring i återföringsfel i WCST
Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.
Flanker Task prestation
Tidsram: Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.
Mätning av förändring i konfliktkostnad (definierad som skillnaden i reaktionstid mellan kongruenta och inkongruenta svar)
Mäts två gånger i varje session (4 armar): vid tidpunkten 0 och 80 minuter in i testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tdcs (sham/anodal) + läkemedel (placebo/tyrosin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera