- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845920
Mod de flexibilidad cognitiva por tDCS, polimorfismos de tirosina en el gen COMT
Modulación de la Flexibilidad Cognitiva por Estimulación de Corriente Directa Transcraneal, Administración de Tirosina y Polimorfismos en el Gen COMT
El estudio actual examinaría si los aumentos en la actividad dopaminérgica endógena a través de la tirosina y la (presunta) excitación de estos por la tDCS anódica del dlPFC podrían relacionarse causalmente con la flexibilidad cognitiva medida por el cambio de tareas y el aprendizaje inverso.
Además, el estudio probará si el polimorfismo Val158Met en el gen de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) también podría predecir el efecto de la suplementación con TYR, ya que este gen está involucrado en la degradación de DA en la corteza prefrontal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BQ
- Reclutamiento
- Psychology labs
-
Contacto:
- Lee Wallace, BSc
- Número de teléfono: 5953 0114 225
- Correo electrónico: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Contacto:
- Jordan Crawford, MSc
- Número de teléfono: 3554 0114 225
- Correo electrónico: j.d.crawford@shu.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ya sea hombre o mujer
- Entre 18 y 30 años
- estas bien de salud
- Usted acepta ayunar durante la noche antes de la prueba
Criterio de exclusión:
• Están sufriendo de trastornos cardíacos, hepáticos, renales, neurológicos
- Piel dañada o enferma en la cara y el cuero cabelludo, o cuero cabelludo sensible
- Antecedentes de adicción al alcohol o las drogas, o enfermedad psiquiátrica grave
- Tratamiento farmacológico que puede reducir el umbral de convulsiones (es decir, epilepsia)
- El embarazo
- Privación del sueño (menos de 6 horas al día)
- Antecedentes de migraña o dolores de cabeza.
- Un historial de tomar antidepresivos
- Un historial de tomar suplementos de tirosina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: tDCS simulado + placebo
tDCS= fármacos de estimulación de corriente directa transcraneal= placebo (celulosa [2 gramos])
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tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará. Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente. |
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Experimental: tDCS simulado + tirosina
tDCS = fármacos de estimulación de corriente continua transcraneal = tirosina (2 gramos)
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tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará. Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente. |
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Experimental: tDCS ánodo + placebo
tDCS= estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral fármacos= placebo (celulosa [2 gramos])
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tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará. Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente. |
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Experimental: tDCS ánodo + tirosina
tDCS = estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral drogas = tirosina (2 gramos)
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tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará. Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Medición del cambio en errores perseverantes en el WCST
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Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Rendimiento del aprendizaje inverso probabilístico (PRL)
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Medición del cambio en los errores de reversión en el WCST
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Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Rendimiento de la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Medir el cambio en el costo del conflicto (definido como la diferencia en el tiempo de reacción entre respuestas congruentes e incongruentes)
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Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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