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Mod de flexibilidad cognitiva por tDCS, polimorfismos de tirosina en el gen COMT

2 de abril de 2019 actualizado por: Sheffield Hallam University

Modulación de la Flexibilidad Cognitiva por Estimulación de Corriente Directa Transcraneal, Administración de Tirosina y Polimorfismos en el Gen COMT

El estudio actual examinaría si los aumentos en la actividad dopaminérgica endógena a través de la tirosina y la (presunta) excitación de estos por la tDCS anódica del dlPFC podrían relacionarse causalmente con la flexibilidad cognitiva medida por el cambio de tareas y el aprendizaje inverso.

Además, el estudio probará si el polimorfismo Val158Met en el gen de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) también podría predecir el efecto de la suplementación con TYR, ya que este gen está involucrado en la degradación de DA en la corteza prefrontal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BQ
        • Reclutamiento
        • Psychology labs
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Ya sea hombre o mujer

    • Entre 18 y 30 años
    • estas bien de salud
    • Usted acepta ayunar durante la noche antes de la prueba

Criterio de exclusión:

  • • Están sufriendo de trastornos cardíacos, hepáticos, renales, neurológicos

    • Piel dañada o enferma en la cara y el cuero cabelludo, o cuero cabelludo sensible
    • Antecedentes de adicción al alcohol o las drogas, o enfermedad psiquiátrica grave
    • Tratamiento farmacológico que puede reducir el umbral de convulsiones (es decir, epilepsia)
    • El embarazo
    • Privación del sueño (menos de 6 horas al día)
    • Antecedentes de migraña o dolores de cabeza.
    • Un historial de tomar antidepresivos
    • Un historial de tomar suplementos de tirosina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tDCS simulado + placebo
tDCS= fármacos de estimulación de corriente directa transcraneal= placebo (celulosa [2 gramos])

tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará.

Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente.

Experimental: tDCS simulado + tirosina
tDCS = fármacos de estimulación de corriente continua transcraneal = tirosina (2 gramos)

tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará.

Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente.

Experimental: tDCS ánodo + placebo
tDCS= estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral fármacos= placebo (celulosa [2 gramos])

tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará.

Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente.

Experimental: tDCS ánodo + tirosina
tDCS = estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral drogas = tirosina (2 gramos)

tDCS= Se utilizará un DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania) con un electrodo de goma de 5 cm x 7 cm (ánodo) y un electrodo de referencia de 10 cm x 10 cm (cátodo), revestidos en esponjas empapadas en solución salina. El ánodo se colocará sobre el dlPFC izquierdo, centrado en F3 en el sistema de electroencefalografía (EEG) 10e20, mientras que el cátodo en la cresta supraorbitaria contralateral (Fp2). períodos de desvanecimiento. Para la estimulación simulada, la corriente se desvanecerá durante 30 s, a 1,5 mA y luego se apagará.

Medicamentos = 2,0 g de L-tirosina y 2,0 g de celulosa microcristalina de placebo se disolverán en 400 ml de jugo de naranja según los protocolos publicados anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
Medición del cambio en errores perseverantes en el WCST
Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
Rendimiento del aprendizaje inverso probabilístico (PRL)
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
Medición del cambio en los errores de reversión en el WCST
Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
Rendimiento de la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.
Medir el cambio en el costo del conflicto (definido como la diferencia en el tiempo de reacción entre respuestas congruentes e incongruentes)
Medido dos veces en cada sesión (4 brazos): en el tiempo 0 y 80 minutos después de la prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SheffieldHallamAquili2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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