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Mod of Cognitive Flexibility by tDCS, Tyrosine Polymorphisms in the COMT Gene

2 aprile 2019 aggiornato da: Sheffield Hallam University

Modulazione della flessibilità cognitiva mediante stimolazione transcranica a corrente continua, somministrazione di tirosina e polimorfismi nel gene COMT

L'attuale studio esaminerebbe se gli aumenti dell'attività dopaminergica endogena tramite tirosina e la (presunta) eccitazione di questi da parte della tDCS anodica del dlPFC potrebbero essere causalmente correlati alla flessibilità cognitiva misurata dal cambio di attività e dall'apprendimento inverso.

Inoltre, lo studio verificherà se il polimorfismo Val158Met nel gene catecol-O-metiltransferasi (COMT) potrebbe anche prevedere l'effetto dell'integrazione di TYR, poiché questo gene è coinvolto nella degradazione DA nella corteccia prefrontale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2BQ
        • Reclutamento
        • Psychology labs
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Maschio o femmina

    • Tra i 18 e i 30 anni
    • Sei in buona salute
    • Accetti di digiunare durante la notte prima del test

Criteri di esclusione:

  • • Sono affetti da disturbi cardiaci, epatici, renali, neurologici

    • Pelle danneggiata o malata sul viso e sul cuoio capelluto o un cuoio capelluto sensibile
    • Una storia di dipendenza da alcol o droghe o grave malattia psichiatrica
    • Trattamento farmacologico che può abbassare la soglia convulsiva (ad es. epilessia)
    • Gravidanza
    • Privazione del sonno (meno di 6 ore al giorno)
    • Una storia di emicrania o mal di testa
    • Una storia di assunzione di antidepressivi
    • Una storia di assunzione di integratori di tirosina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tDCS sham + placebo
tDCS= farmaci di stimolazione a corrente continua transcranica= placebo (cellulosa [2 grammi])

tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata.

Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati.

Sperimentale: tDCS sham + tirosina
tDCS= farmaci di stimolazione a corrente continua transcranica= tirosina (2 grammi)

tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata.

Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati.

Sperimentale: tDCS anodico + placebo
tDCS= stimolazione anodica transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale farmaci= placebo (cellulosa [2 grammi])

tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata.

Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati.

Sperimentale: tDCS anodica + tirosina
tDCS= stimolazione anodica transcranica in corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale farmaci= tirosina (2 grammi)

tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata.

Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
Misurare il cambiamento negli errori perseverativi nel WCST
Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
Prestazioni di Probabilistic Reversal Learning (PRL).
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
Misurazione del cambiamento negli errori di inversione nel WCST
Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
Prestazioni del compito di affiancamento
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
Misurare il cambiamento nel costo del conflitto (definito come la differenza nel tempo di reazione tra risposte congruenti e incongruenti)
Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SheffieldHallamAquili2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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