- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03845920
Mod of Cognitive Flexibility by tDCS, Tyrosine Polymorphisms in the COMT Gene
Modulazione della flessibilità cognitiva mediante stimolazione transcranica a corrente continua, somministrazione di tirosina e polimorfismi nel gene COMT
L'attuale studio esaminerebbe se gli aumenti dell'attività dopaminergica endogena tramite tirosina e la (presunta) eccitazione di questi da parte della tDCS anodica del dlPFC potrebbero essere causalmente correlati alla flessibilità cognitiva misurata dal cambio di attività e dall'apprendimento inverso.
Inoltre, lo studio verificherà se il polimorfismo Val158Met nel gene catecol-O-metiltransferasi (COMT) potrebbe anche prevedere l'effetto dell'integrazione di TYR, poiché questo gene è coinvolto nella degradazione DA nella corteccia prefrontale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luca Aquili, Ph.D.
- Numero di telefono: 6991 + 44 (0) 114 225
- Email: luca.aquili@shu.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ann Macaskill, Ph.D.
- Numero di telefono: 4604 44 (0)114 225
- Email: a.macaskill@shu.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2BQ
- Reclutamento
- Psychology labs
-
Contatto:
- Lee Wallace, BSc
- Numero di telefono: 5953 0114 225
- Email: l.j.wallace@shu.ac.uk
-
Contatto:
- Jordan Crawford, MSc
- Numero di telefono: 3554 0114 225
- Email: j.d.crawford@shu.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Maschio o femmina
- Tra i 18 e i 30 anni
- Sei in buona salute
- Accetti di digiunare durante la notte prima del test
Criteri di esclusione:
• Sono affetti da disturbi cardiaci, epatici, renali, neurologici
- Pelle danneggiata o malata sul viso e sul cuoio capelluto o un cuoio capelluto sensibile
- Una storia di dipendenza da alcol o droghe o grave malattia psichiatrica
- Trattamento farmacologico che può abbassare la soglia convulsiva (ad es. epilessia)
- Gravidanza
- Privazione del sonno (meno di 6 ore al giorno)
- Una storia di emicrania o mal di testa
- Una storia di assunzione di antidepressivi
- Una storia di assunzione di integratori di tirosina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: tDCS sham + placebo
tDCS= farmaci di stimolazione a corrente continua transcranica= placebo (cellulosa [2 grammi])
|
tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata. Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati. |
Sperimentale: tDCS sham + tirosina
tDCS= farmaci di stimolazione a corrente continua transcranica= tirosina (2 grammi)
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tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata. Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati. |
Sperimentale: tDCS anodico + placebo
tDCS= stimolazione anodica transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale farmaci= placebo (cellulosa [2 grammi])
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tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata. Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati. |
Sperimentale: tDCS anodica + tirosina
tDCS= stimolazione anodica transcranica in corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale farmaci= tirosina (2 grammi)
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tDCS= Verrà utilizzato un DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania) con un elettrodo di gomma di 5 cm x 7 cm (anodo) e un elettrodo di 10 cm x 10 cm (catodo; elettrodo di riferimento), racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica. L'anodo sarà posizionato sopra il dlPFC sinistro, centrato su F3 nel sistema elettroencefalografico (EEG) 10e20, mentre il catodo sulla cresta sopraorbitale controlaterale (Fp2). La corrente sarà erogata a 1,5 mA per 20 min più 30 s di dissolvenza periodi di dissolvenza. Per la stimolazione fittizia, la corrente verrà attenuata in oltre 30 s, a 1,5 mA e quindi verrà disattivata. Farmaci= 2.0 g di L-Tirosina e 2.0 g di cellulosa microcristallina placebo saranno sciolti in 400ml di succo d'arancia come da protocolli precedentemente pubblicati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
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Misurare il cambiamento negli errori perseverativi nel WCST
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Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
|
Prestazioni di Probabilistic Reversal Learning (PRL).
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
|
Misurazione del cambiamento negli errori di inversione nel WCST
|
Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
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Prestazioni del compito di affiancamento
Lasso di tempo: Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
|
Misurare il cambiamento nel costo del conflitto (definito come la differenza nel tempo di reazione tra risposte congruenti e incongruenti)
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Misurato due volte in ogni sessione (4 braccia): al tempo 0 e 80 minuti dall'inizio del test.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SheffieldHallamAquili2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su tdcs (sham/anodal) + farmaco (placebo/tirosina)
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