嗅覚参照症候群のためのインターネット配信CBT
2021年11月1日 更新者：Volen Ivanov
嗅覚参照症候群の治療と情報処理の調査: パイロット研究
この研究の主な目的は、スウェーデンに住む嗅覚参照症候群 (ORS) の患者のための手動ベースのインターネット配信認知行動療法 (CBT) の実現可能性と有効性をテストすることです。
二次的な目的は、これらの ORS 患者の嗅覚と体臭を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ORSの一次診断
- 外来患者
- 男性か女性
- 署名済みのインフォームド コンセント
- インターネット アクセスと Web を使用するスキルを備えたコンピュータに定期的にアクセスできること
除外基準:
- ICBT 自助資料の基本を読んだり理解できない
- 治療前2ヶ月以内に向精神薬の変更
- 過去 12 か月以内に ORS の CBT を完了した
- 継続的な物質依存または誤用
- 生涯双極性障害または精神病
- 自殺念慮
- 治療への参加を危険にさらす可能性のある軸IIの診断
- ICBTの障害となる重大な身体疾患
- ORSの症状に影響を与える可能性のあるその他の進行中の心理療法
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信の CBT
インターネット経由で配信される 10 週間の CBT。
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認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚参照症候群 (ORS-YBOCS) 用に修正された Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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このツールは、過去 1 週間の ORS 症状の重症度を評価する 12 項目の臨床医管理スケールです。
各項目は、0 (最も極端でない) から 4 (最も極端) までの範囲のリッカート スケールに沿ってスコア付けされ、合計スコアが高いほど、ORS 症状がより深刻であることを示します (範囲 0 ～ 48)。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Olfactory Reference Syndrome - 自己報告 (ORS-YBOCS-SR)
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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このツールは、過去 1 週間の ORS 症状の重症度を評価する 12 項目の自己管理型スケールです。 各項目は、0 (最も極端でない) から 4 (最も極端) までの範囲のリッカート スケールに沿ってスコア付けされ、合計スコアが高いほど、ORS 症状がより深刻であることを示します (範囲 0 ～ 48)。 |
ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - 自己報告 (MADRS-S)
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2021年4月12日
研究の完了 (実際)
2021年4月12日
試験登録日
最初に提出
2019年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月16日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。