TCC fornecida pela Internet para síndrome de referência olfativa
1 de novembro de 2021 atualizado por: Volen Ivanov
Investigando tratamento e processamento de informações na síndrome de referência olfativa: um estudo piloto
O principal objetivo do estudo é testar a viabilidade e a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em manual, fornecida pela Internet, para pacientes com Síndrome de Referência Olfativa (SRO) que vivem na Suécia.
O objetivo secundário é investigar a sensibilidade ao olfato e o odor corporal nesses pacientes com SRO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de SRO
- Pacientes ambulatoriais
- Macho ou fêmea
- Consentimento informado assinado
- Ter acesso regular a um computador com acesso à Internet e habilidades para usar a web
Critério de exclusão:
- Não é capaz de ler ou entender o básico do material de autoajuda do ICBT
- Alterações na medicação psicotrópica nos dois meses anteriores ao tratamento
- CBT concluído para ORS nos últimos 12 meses
- Dependência contínua de substâncias ou uso indevido
- Transtorno bipolar ou psicose ao longo da vida
- Ideação suicida
- Diagnóstico de Eixo II que pode comprometer a participação no tratamento
- Doença física grave que será um obstáculo no ICBT
- Outros tratamentos psicológicos em andamento que podem afetar os sintomas de SRO
- epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT entregue pela Internet
10 semanas de CBT entregues via Internet.
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Terapia cognitiva comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Yale-Brown Obsessiva Compulsiva Modificada para Síndrome de Referência Olfativa (ORS-YBOCS)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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O instrumento é uma escala de 12 itens administrada pelo médico que classifica a gravidade dos sintomas de SRO durante a última semana.
Cada item é pontuado ao longo de uma escala de Likert variando de 0 (menos extremo) a 4 (mais extremo), com pontuações totais mais altas indicando sintomas de SRO mais graves (intervalo de 0-48).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Yale-Brown Obsessiva Compulsiva Modificada para síndrome de referência olfativa - Auto-relato (ORS-YBOCS-SR)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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O instrumento é uma escala auto-administrada de 12 itens que avalia a gravidade dos sintomas de SRO durante a última semana. Cada item é pontuado ao longo de uma escala de Likert variando de 0 (menos extremo) a 4 (mais extremo), com pontuações totais mais altas indicando sintomas de SRO mais graves (intervalo de 0-48). |
Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg - autorrelato (MADRS-S)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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