Internet Doručený CBT pro čichový referenční syndrom
1. listopadu 2021 aktualizováno: Volen Ivanov
Vyšetřování léčby a zpracování informací u syndromu čichové reference: Pilotní studie
Primárním cílem studie je otestovat proveditelnost a účinnost manuální kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytované přes internet pro pacienty s čichovým referenčním syndromem (ORS), kteří žijí ve Švédsku.
Sekundárním cílem je zkoumat citlivost na pachy a tělesný pach u těchto pacientů s ORS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnostika ORS
- Ambulantní pacienti
- Muž nebo žena
- Podepsaný informovaný souhlas
- Mít pravidelný přístup k počítači s přístupem k internetu a dovednosti používat web
Kritéria vyloučení:
- Není schopen číst nebo porozumět základům svépomocného materiálu ICBT
- Psychofarmaka se mění do dvou měsíců před léčbou
- Dokončeno CBT pro ORS za posledních 12 měsíců
- Přetrvávající závislost na látce nebo nesprávné užívání
- Celoživotní bipolární porucha nebo psychóza
- Sebevražedné myšlenky
- Diagnóza osy II, která by mohla ohrozit účast na léčbě
- Vážné fyzické onemocnění, které bude překážkou v ICBT
- Další probíhající psychologické léčby, které by mohly ovlivnit příznaky ORS
- epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetové CBT
10 týdnů CBT doručených přes internet.
|
Kognitivně behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsedantně kompulzivní škála upravená pro syndrom čichové reference (ORS-YBOCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Tento nástroj je 12-položková klinickým lékařem spravovaná stupnice hodnotící závažnost symptomů ORS za poslední týden.
Každá položka je hodnocena podle Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejméně extrémní) do 4 (nejextrémnější), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější symptomy ORS (rozsah 0-48).
|
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsedantně kompulzivní škála upravená pro syndrom čichové reference – Self Report (ORS-YBOCS-SR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Přístroj je 12-ti položková samoobslužná stupnice hodnotící závažnost symptomů ORS během minulého týdne. Každá položka je hodnocena podle Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejméně extrémní) do 4 (nejextrémnější), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější symptomy ORS (rozsah 0-48). |
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – self report (MADRS-S)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .