Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internet Doručený CBT pro čichový referenční syndrom

1. listopadu 2021 aktualizováno: Volen Ivanov

Vyšetřování léčby a zpracování informací u syndromu čichové reference: Pilotní studie

Primárním cílem studie je otestovat proveditelnost a účinnost manuální kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytované přes internet pro pacienty s čichovým referenčním syndromem (ORS), kteří žijí ve Švédsku. Sekundárním cílem je zkoumat citlivost na pachy a tělesný pach u těchto pacientů s ORS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnostika ORS
  • Ambulantní pacienti
  • Muž nebo žena
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Mít pravidelný přístup k počítači s přístupem k internetu a dovednosti používat web

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen číst nebo porozumět základům svépomocného materiálu ICBT
  • Psychofarmaka se mění do dvou měsíců před léčbou
  • Dokončeno CBT pro ORS za posledních 12 měsíců
  • Přetrvávající závislost na látce nebo nesprávné užívání
  • Celoživotní bipolární porucha nebo psychóza
  • Sebevražedné myšlenky
  • Diagnóza osy II, která by mohla ohrozit účast na léčbě
  • Vážné fyzické onemocnění, které bude překážkou v ICBT
  • Další probíhající psychologické léčby, které by mohly ovlivnit příznaky ORS
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetové CBT
10 týdnů CBT doručených přes internet.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsedantně kompulzivní škála upravená pro syndrom čichové reference (ORS-YBOCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
Tento nástroj je 12-položková klinickým lékařem spravovaná stupnice hodnotící závažnost symptomů ORS za poslední týden. Každá položka je hodnocena podle Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejméně extrémní) do 4 (nejextrémnější), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější symptomy ORS (rozsah 0-48).
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsedantně kompulzivní škála upravená pro syndrom čichové reference – Self Report (ORS-YBOCS-SR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).

Přístroj je 12-ti položková samoobslužná stupnice hodnotící závažnost symptomů ORS během minulého týdne.

Každá položka je hodnocena podle Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejméně extrémní) do 4 (nejextrémnější), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější symptomy ORS (rozsah 0-48).
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – self report (MADRS-S)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Volen Ivanov

Spolupracovníci

Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čichový referenční syndrom

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit