Dostarczona przez Internet CBT dla węchowego zespołu odniesienia
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Volen Ivanov
Badanie leczenia i przetwarzania informacji w zespole odniesienia węchowego: badanie pilotażowe
Głównym celem badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności manualnej, dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla pacjentów z węchowym zespołem odniesienia (ORS), którzy mieszkają w Szwecji.
Drugim celem jest zbadanie wrażliwości na węch i zapachu ciała u tych pacjentów z ORS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie ORS
- Pacjenci ambulatoryjni
- Mężczyzna czy kobieta
- Podpisana świadoma zgoda
- Mieć stały dostęp do komputera z dostępem do Internetu i umiejętności korzystania z sieci
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć podstawowych materiałów samopomocy ICBT
- Zmiana leków psychotropowych w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem leczenia
- Ukończono CBT dla ORS w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciągłe uzależnienie od substancji lub nadużywanie
- Choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza na całe życie
- Myśli samobójcze
- Diagnoza osi II, która mogłaby zagrozić uczestnictwu w leczeniu
- Poważna choroba fizyczna, która będzie przeszkodą w ICBT
- Inne trwające terapie psychologiczne, które mogą wpływać na objawy ORS
- padaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez Internet
10 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet.
|
Terapia poznawczo-behawioralna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown dla zespołu odniesienia węchowego (ORS-YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Instrument jest 12-punktową skalą stosowaną przez klinicystę, oceniającą nasilenie objawów ORS w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta w zakresie od 0 (najmniej skrajny) do 4 (najbardziej skrajny), przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy ORS (zakres 0-48).
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown dla zespołu odniesienia węchowego - Raport własny (ORS-YBOCS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Narzędziem jest 12-itemowa samodzielna skala oceniająca nasilenie objawów ORS w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta w zakresie od 0 (najmniej skrajny) do 4 (najbardziej skrajny), przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy ORS (zakres 0-48). |
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg - samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .