互联网提供的 CBT 用于嗅觉参考综合症
2021年11月1日 更新者：Volen Ivanov
调查嗅觉综合症的治疗和信息处理：一项试点研究
该研究的主要目的是测试基于手册、互联网提供的认知行为疗法 (CBT) 对居住在瑞典的嗅觉参考综合症 (ORS) 患者的可行性和有效性。
次要目的是调查这些 ORS 患者的嗅觉敏感性和体味。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ORS的初步诊断
- 门诊病人
- 男女不限
- 签署知情同意书
- 经常使用可以上网的电脑并具备使用网络的技能
排除标准：
- 无法阅读或理解 ICBT 自助材料的基础知识
- 治疗前两个月内精神药物发生变化
- 在过去 12 个月内完成 ORS 的 CBT
- 持续的物质依赖或滥用
- 终生躁郁症或精神病
- 自杀意念
- 可能危及治疗参与的轴 II 诊断
- 严重的身体疾病将成为 ICBT 的障碍
- 可能影响 ORS 症状的其他正在进行的心理治疗
- 癫痫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的 CBT
通过互联网提供的 10 周 CBT。
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认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁-布朗强迫量表修改为嗅觉参考综合征（ORS-YBOCS）
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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该仪器是一个由 12 项临床医生管理的量表，用于评估过去一周内 ORS 症状的严重程度。
每个项目都按照从 0（最不极端）到 4（最极端）的李克特量表评分，总分越高表示 ORS 症状越严重（范围 0-48）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为嗅觉参考综合征修改的耶鲁-布朗强迫症量表 - 自我报告 (ORS-YBOCS-SR)
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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该工具是一个 12 项自测量表，用于评定过去一周 ORS 症状的严重程度。 每个项目都按照从 0（最不极端）到 4（最极端）的李克特量表评分，总分越高表示 ORS 症状越严重（范围 0-48）。 |
从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 - 自我报告 (MADRS-S)
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年4月12日
研究完成 (实际的)
2021年4月12日
研究注册日期
首次提交
2019年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月16日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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