- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846076
Internet leveret CBT for olfaktorisk referencesyndrom
1. november 2021 opdateret af: Volen Ivanov
Undersøgelse af behandling og informationsbehandling ved olfaktorisk referencesyndrom: en pilotundersøgelse
Det primære formål med undersøgelsen er at teste gennemførligheden og effektiviteten af en manuel baseret, internet-leveret, kognitiv adfærdsterapi (CBT) for patienter med Olfactory Reference Syndrome (ORS), som bor i Sverige.
Det sekundære formål er at undersøge lugtfølsomhed og kropslugt hos disse ORS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af ORS
- Ambulante patienter
- Mand eller kvinde
- Underskrevet informeret samtykke
- Har regelmæssig adgang til en computer med internetadgang og færdigheder til at bruge nettet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at læse eller forstå det grundlæggende i ICBT-selvhjælpsmaterialet
- Psykotrop medicin ændres inden for to måneder før behandling
- Gennemført CBT for ORS inden for de sidste 12 måneder
- Vedvarende stofafhængighed eller misbrug
- Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
- Selvmordstanker
- Akse II-diagnose, der kan bringe behandlingsdeltagelsen i fare
- Alvorlig fysisk sygdom, der vil være en hindring i ICBT
- Andre igangværende psykologiske behandlinger, der kan påvirke ORS-symptomer
- Epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
10 ugers CBT leveret via internettet.
|
Kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modificeret til olfaktorisk referencesyndrom (ORS-YBOCS)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Instrumentet er en 12-elements kliniker-administreret skala, der vurderer sværhedsgraden af ORS-symptomer i løbet af den seneste uge.
Hvert element scores efter en Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige ORS-symptomer (interval 0-48).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modificeret til olfaktorisk referencesyndrom - Selvrapportering (ORS-YBOCS-SR)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Instrumentet er en 12-elements selvadministreret skala, der vurderer sværhedsgraden af ORS-symptomer i løbet af den seneste uge. Hvert element scores efter en Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige ORS-symptomer (interval 0-48). |
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Olfaktorisk referencesyndrom
-
Ricardo L. Carrau, MDTrukket tilbageEsthesioneuroblastom, OlfactoryForenede Stater
-
Hongmeng YuRekrutteringLugtende neuroblastomKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLugtende neuroblastom | EsthesioneuroblastomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterElevar TherapeuticsIkke rekrutterer endnuMetastatisk olfaktorisk neuroblastom | Tilbagevendende olfaktorisk neuroblastomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase 2-undersøgelse af Bintrafusp Alfa i recidiverende/metastatisk olfaktorisk neuroblastom (BARON).Lugtende neuroblastom | Esthesioneuroblastom | Neoplasma i næsehulenForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Adenoid cystisk karcinom | Mucoepidermoid karcinom | Esthesioneuroblastom | Planocellulært karcinom | Sinonasalt karcinom | Myoepitelialt karcinom | Sinonasalt udifferentieret karcinom | Schneidersk karcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet