Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet leveret CBT for olfaktorisk referencesyndrom

1. november 2021 opdateret af: Volen Ivanov

Undersøgelse af behandling og informationsbehandling ved olfaktorisk referencesyndrom: en pilotundersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en manuel baseret, internet-leveret, kognitiv adfærdsterapi (CBT) for patienter med Olfactory Reference Syndrome (ORS), som bor i Sverige. Det sekundære formål er at undersøge lugtfølsomhed og kropslugt hos disse ORS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af ORS
  • Ambulante patienter
  • Mand eller kvinde
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Har regelmæssig adgang til en computer med internetadgang og færdigheder til at bruge nettet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at læse eller forstå det grundlæggende i ICBT-selvhjælpsmaterialet
  • Psykotrop medicin ændres inden for to måneder før behandling
  • Gennemført CBT for ORS inden for de sidste 12 måneder
  • Vedvarende stofafhængighed eller misbrug
  • Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
  • Selvmordstanker
  • Akse II-diagnose, der kan bringe behandlingsdeltagelsen i fare
  • Alvorlig fysisk sygdom, der vil være en hindring i ICBT
  • Andre igangværende psykologiske behandlinger, der kan påvirke ORS-symptomer
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
10 ugers CBT leveret via internettet.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modificeret til olfaktorisk referencesyndrom (ORS-YBOCS)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
Instrumentet er en 12-elements kliniker-administreret skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​ORS-symptomer i løbet af den seneste uge. Hvert element scores efter en Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige ORS-symptomer (interval 0-48).
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modificeret til olfaktorisk referencesyndrom - Selvrapportering (ORS-YBOCS-SR)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).

Instrumentet er en 12-elements selvadministreret skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​ORS-symptomer i løbet af den seneste uge.

Hvert element scores efter en Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige ORS-symptomer (interval 0-48).
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Volen Ivanov

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olfaktorisk referencesyndrom

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner