TCC proporcionada por Internet para el síndrome de referencia olfativo
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Volen Ivanov
Investigación del tratamiento y procesamiento de la información en el síndrome de referencia olfativo: un estudio piloto
El objetivo principal del estudio es probar la viabilidad y eficacia de una terapia cognitiva conductual (TCC) basada en un manual y proporcionada por Internet para pacientes con síndrome de referencia olfativo (ORS) que viven en Suecia.
El objetivo secundario es investigar la sensibilidad al olfato y el olor corporal en estos pacientes con SRO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de SRO
- Pacientes ambulatorios
- Masculino o femenino
- Consentimiento informado firmado
- Tener acceso regular a una computadora con acceso a Internet y habilidades para usar la web
Criterio de exclusión:
- No es capaz de leer o comprender los conceptos básicos del material de autoayuda ICBT
- Cambios en la medicación psicotrópica dentro de los dos meses anteriores al tratamiento.
- TCC completada para SRO en los últimos 12 meses
- Dependencia continua de sustancias o abuso
- Trastorno bipolar o psicosis de por vida
- Ideación suicida
- Diagnóstico del Eje II que podría poner en peligro la participación en el tratamiento
- Enfermedad física grave que será un obstáculo en ICBT
- Otros tratamientos psicológicos en curso que podrían afectar los síntomas del SRO
- epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC proporcionada por Internet
10 semanas de TCC entregadas a través de Internet.
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Terapia de conducta cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el síndrome de referencia olfativo (ORS-YBOCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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El instrumento es una escala de 12 ítems administrada por un médico que califica la gravedad de los síntomas del SRO durante la última semana.
Cada elemento se califica en una escala de Likert que va de 0 (menos extremo) a 4 (más extremo), y las puntuaciones totales más altas indican síntomas de SRO más graves (rango 0-48).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el síndrome de referencia olfativo - Autoinforme (ORS-YBOCS-SR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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El instrumento es una escala autoadministrada de 12 ítems que califica la gravedad de los síntomas del SRO durante la última semana. Cada elemento se califica en una escala de Likert que va de 0 (menos extremo) a 4 (más extremo), y las puntuaciones totales más altas indican síntomas de SRO más graves (rango 0-48). |
Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg: autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .