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후각 참조 증후군에 대한 인터넷 제공 CBT

2021년 11월 1일 업데이트: Volen Ivanov

후각 참조 증후군의 치료 및 정보 처리 조사: 파일럿 연구

이 연구의 주요 목표는 스웨덴에 거주하는 후각 참조 증후군(ORS) 환자를 위한 수동 기반 인터넷 전달 인지 행동 치료(CBT)의 실행 가능성과 효능을 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 ORS 환자의 냄새 민감도와 체취를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ORS의 일차 진단
  • 외래환자
  • 남성 또는 여성
  • 서명된 동의서
  • 인터넷에 접속할 수 있고 웹을 사용할 수 있는 기술이 있는 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • ICBT 자조 자료의 기본 사항을 읽거나 이해할 수 없음
  • 치료 전 2개월 이내에 향정신성 약물의 변화
  • 지난 12개월 이내에 ORS에 대한 CBT 완료
  • 지속적인 물질 의존 또는 오용
  • 평생 양극성 장애 또는 정신병
  • 자살 생각
  • 치료 참여를 위태롭게 할 수 있는 축 II 진단
  • ICBT에 걸림돌이 될 심각한 신체적 질병
  • ORS 증상에 영향을 미칠 수 있는 기타 진행 중인 심리 치료
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 CBT
10주간의 CBT를 인터넷을 통해 전달합니다.
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 참조 증후군(ORS-YBOCS)에 대해 수정된 Yale-Brown 강박 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.
이 도구는 지난 주 동안 ORS 증상의 중증도를 평가하는 임상의가 관리하는 12개 항목의 척도입니다. 각 항목은 0(가장 극심함)에서 4(가장 극심함) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨지며 총 점수가 높을수록 ORS 증상이 더 심각함을 나타냅니다(범위 0-48).
기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 참조 증후군에 대해 수정된 Yale-Brown 강박 척도 - 자체 보고서(ORS-YBOCS-SR)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.

이 도구는 지난 주 동안 ORS 증상의 중증도를 평가하는 12개 항목 자가 관리 척도입니다.

각 항목은 0(가장 극심함)에서 4(가장 극심함) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨지며 총 점수가 높을수록 ORS 증상이 더 심각함을 나타냅니다(범위 0-48).
기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - 자가 보고(MADRS-S)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.
기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Volen Ivanov

협력자

Region Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00775

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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