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Internetgestützte CBT für das olfaktorische Referenzsyndrom

1. November 2021 aktualisiert von: Volen Ivanov

Untersuchung der Behandlung und Informationsverarbeitung beim olfaktorischen Referenzsyndrom: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer manuellen, internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Patienten mit Olfaktorischem Referenzsyndrom (ORS) zu testen, die in Schweden leben. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Geruchsempfindlichkeit und des Körpergeruchs bei diesen ORS-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose ORS
  • Ambulant
  • Männlich oder weiblich
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Haben Sie regelmäßigen Zugang zu einem Computer mit Internetzugang und Kenntnissen zur Nutzung des Internets

Ausschlusskriterien:

  • Kann die Grundlagen des ICBT-Selbsthilfematerials nicht lesen oder verstehen
  • Änderungen der Psychopharmaka innerhalb von zwei Monaten vor der Behandlung
  • Abgeschlossene CBT für ORS innerhalb der letzten 12 Monate
  • Anhaltende Substanzabhängigkeit oder -missbrauch
  • Lebenslange bipolare Störung oder Psychose
  • Suizidgedanken
  • Achse-II-Diagnose, die die Teilnahme an der Behandlung gefährden könnte
  • Schwerwiegende körperliche Erkrankung, die bei ICBT ein Hindernis darstellen wird
  • Andere laufende psychologische Behandlungen, die die ORS-Symptome beeinflussen könnten
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte CBT
10 Wochen CBT über das Internet.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für das olfaktorische Referenzsyndrom (ORS-YBOCS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
Das Instrument ist eine 12-Punkte-Skala, die vom Arzt verwaltet wird und die Schwere der ORS-Symptome während der letzten Woche bewertet. Jedes Item wird entlang einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten extrem) bis 4 (am extremsten) reicht, wobei höhere Gesamtpunktzahlen schwerere ORS-Symptome anzeigen (Bereich 0-48).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für das olfaktorische Referenzsyndrom – Selbstbericht (ORS-YBOCS-SR)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).

Das Instrument ist eine selbstverwaltete 12-Punkte-Skala, die die Schwere der ORS-Symptome während der letzten Woche bewertet.

Jedes Item wird entlang einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten extrem) bis 4 (am extremsten) reicht, wobei höhere Gesamtpunktzahlen schwerere ORS-Symptome anzeigen (Bereich 0-48).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
Die Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Volen Ivanov

Mitarbeiter

Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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