Internetgestützte CBT für das olfaktorische Referenzsyndrom
1. November 2021 aktualisiert von: Volen Ivanov
Untersuchung der Behandlung und Informationsverarbeitung beim olfaktorischen Referenzsyndrom: Eine Pilotstudie
Das Hauptziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer manuellen, internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Patienten mit Olfaktorischem Referenzsyndrom (ORS) zu testen, die in Schweden leben.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Geruchsempfindlichkeit und des Körpergeruchs bei diesen ORS-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose ORS
- Ambulant
- Männlich oder weiblich
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Haben Sie regelmäßigen Zugang zu einem Computer mit Internetzugang und Kenntnissen zur Nutzung des Internets
Ausschlusskriterien:
- Kann die Grundlagen des ICBT-Selbsthilfematerials nicht lesen oder verstehen
- Änderungen der Psychopharmaka innerhalb von zwei Monaten vor der Behandlung
- Abgeschlossene CBT für ORS innerhalb der letzten 12 Monate
- Anhaltende Substanzabhängigkeit oder -missbrauch
- Lebenslange bipolare Störung oder Psychose
- Suizidgedanken
- Achse-II-Diagnose, die die Teilnahme an der Behandlung gefährden könnte
- Schwerwiegende körperliche Erkrankung, die bei ICBT ein Hindernis darstellen wird
- Andere laufende psychologische Behandlungen, die die ORS-Symptome beeinflussen könnten
- Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte CBT
10 Wochen CBT über das Internet.
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Kognitive Verhaltenstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für das olfaktorische Referenzsyndrom (ORS-YBOCS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Das Instrument ist eine 12-Punkte-Skala, die vom Arzt verwaltet wird und die Schwere der ORS-Symptome während der letzten Woche bewertet.
Jedes Item wird entlang einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten extrem) bis 4 (am extremsten) reicht, wobei höhere Gesamtpunktzahlen schwerere ORS-Symptome anzeigen (Bereich 0-48).
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für das olfaktorische Referenzsyndrom – Selbstbericht (ORS-YBOCS-SR)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Das Instrument ist eine selbstverwaltete 12-Punkte-Skala, die die Schwere der ORS-Symptome während der letzten Woche bewertet. Jedes Item wird entlang einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten extrem) bis 4 (am extremsten) reicht, wobei höhere Gesamtpunktzahlen schwerere ORS-Symptome anzeigen (Bereich 0-48). |
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Die Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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