TCC délivrée par Internet pour le syndrome de référence olfactif
1 novembre 2021 mis à jour par: Volen Ivanov
Enquête sur le traitement et le traitement de l'information dans le syndrome olfactif de référence : une étude pilote
L'objectif principal de l'étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelle sur Internet pour les patients atteints du syndrome olfactif de référence (SOR) qui vivent en Suède.
L'objectif secondaire est d'étudier la sensibilité à l'odorat et l'odeur corporelle chez ces patients SRO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Stockholm, Suède, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire du SOR
- Patients externes
- Masculin ou féminin
- Consentement éclairé signé
- Avoir un accès régulier à un ordinateur avec accès à Internet et des compétences pour utiliser le Web
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre les bases du matériel d'auto-assistance ICBT
- Changements de médicaments psychotropes dans les deux mois précédant le traitement
- TCC terminée pour les SRO au cours des 12 derniers mois
- Dépendance ou mésusage continu de substances
- Trouble bipolaire ou psychose à vie
- Idées suicidaires
- Diagnostic Axe II pouvant compromettre la participation au traitement
- Maladie physique grave qui sera un obstacle à l'ICBT
- Autres traitements psychologiques en cours qui pourraient affecter les symptômes du SOR
- Épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBT sur Internet
10 semaines de TCC dispensées via Internet.
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Thérapie cognitivo-comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown modifiée pour le syndrome de référence olfactif (ORS-YBOCS)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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L'instrument est une échelle de 12 points administrée par un clinicien évaluant la gravité des symptômes du SOR au cours de la semaine écoulée.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (le moins extrême) à 4 (le plus extrême), les scores totaux les plus élevés indiquant des symptômes de SRO plus graves (gamme de 0 à 48).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown modifiée pour le syndrome de référence olfactif - Auto-évaluation (ORS-YBOCS-SR)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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L'instrument est une échelle auto-administrée en 12 points évaluant la gravité des symptômes du SOR au cours de la semaine écoulée. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (le moins extrême) à 4 (le plus extrême), les scores totaux les plus élevés indiquant des symptômes de SRO plus graves (gamme de 0 à 48). |
Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .