Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett levert CBT for Olfactory Reference Syndrome

1. november 2021 oppdatert av: Volen Ivanov

Undersøkelse av behandling og informasjonsbehandling ved olfaktorisk referansesyndrom: en pilotstudie

Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en manuell basert, internettlevert, kognitiv atferdsterapi (CBT) for pasienter med Olfactory Reference Syndrome (ORS) som bor i Sverige. Det sekundære målet er å undersøke luktfølsomhet og kroppslukt hos disse ORS-pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av ORS
  • Polikliniske pasienter
  • Mann eller kvinne
  • Signert informert samtykke
  • Ha regelmessig tilgang til en datamaskin med Internett-tilgang og ferdigheter til å bruke nettet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å lese eller forstå det grunnleggende i ICBT-selvhjelpsmaterialet
  • Psykotropiske medisiner endres innen to måneder før behandling
  • Fullført CBT for ORS i løpet av de siste 12 månedene
  • Pågående rusavhengighet eller misbruk
  • Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
  • Selvmordstanker
  • Akse II-diagnose som kan sette behandlingsdeltakelsen i fare
  • Alvorlig fysisk sykdom som vil være et hinder i ICBT
  • Andre pågående psykologiske behandlinger som kan påvirke ORS-symptomer
  • Epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-levert CBT
10 uker med CBT levert via Internett.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for olfaktorisk referansesyndrom (ORS-YBOCS)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).
Instrumentet er en 12-elements kliniker-administrert skala som vurderer alvorlighetsgraden av ORS-symptomer i løpet av den siste uken. Hvert element skåres langs en Likert-skala som strekker seg fra 0 (minst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med høyere totalscore som indikerer mer alvorlige ORS-symptomer (område 0-48).
Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for olfactory reference syndrome - Self Report (ORS-YBOCS-SR)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).

Instrumentet er en 12-elements selvadministrert skala som vurderer alvorlighetsgraden av ORS-symptomer i løpet av den siste uken.

Hvert element skåres langs en Likert-skala som strekker seg fra 0 (minst ekstrem) til 4 (mest ekstrem), med høyere totalscore som indikerer mer alvorlige ORS-symptomer (område 0-48).
Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).
Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Volen Ivanov

Samarbeidspartnere

Region Stockholm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olfaktorisk referansesyndrom

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere