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CBT fornito da Internet per la sindrome da riferimento olfattivo

1 novembre 2021 aggiornato da: Volen Ivanov

Indagare sul trattamento e sull'elaborazione delle informazioni nella sindrome da riferimento olfattivo: uno studio pilota

Lo scopo principale dello studio è testare la fattibilità e l'efficacia di una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) manuale basata su Internet per i pazienti con sindrome da riferimento olfattivo (ORS) che vivono in Svezia. L'obiettivo secondario è quello di indagare la sensibilità all'olfatto e l'odore corporeo in questi pazienti con ORS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di ORS
  • Ambulatori
  • Maschio o femmina
  • Consenso informato firmato
  • Avere accesso regolare a un computer con accesso a Internet e competenze per utilizzare il web

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di leggere o comprendere le basi del materiale di auto-aiuto dell'ICBT
  • Cambiamenti di farmaci psicotropi entro due mesi prima del trattamento
  • CBT completato per ORS negli ultimi 12 mesi
  • Dipendenza o abuso di sostanze in corso
  • Disturbo bipolare permanente o psicosi
  • Ideazione suicidaria
  • Diagnosi di Asse II che potrebbe compromettere la partecipazione al trattamento
  • Malattia fisica grave che sarà un ostacolo in ICBT
  • Altri trattamenti psicologici in corso che potrebbero influenzare i sintomi dell'ORS
  • Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT fornito da Internet
10 settimane di CBT fornite via Internet.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Terapia comportamentale cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sindrome da riferimento olfattivo (ORS-YBOCS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).
Lo strumento è una scala di 12 elementi amministrata dal medico che valuta la gravità dei sintomi di ORS durante la settimana passata. Ogni elemento viene valutato lungo una scala Likert che va da 0 (meno estremo) a 4 (più estremo), con punteggi totali più alti che indicano sintomi ORS più gravi (intervallo 0-48).
Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sindrome da riferimento olfattivo - Self Report (ORS-YBOCS-SR)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).

Lo strumento è una scala autosomministrata a 12 item che valuta la gravità dei sintomi dell'ORS durante l'ultima settimana.

Ogni elemento viene valutato lungo una scala Likert che va da 0 (meno estremo) a 4 (più estremo), con punteggi totali più alti che indicano sintomi ORS più gravi (intervallo 0-48).
Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg - autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).
Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Volen Ivanov

Collaboratori

Region Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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