Internetissä toimitettu CBT hajuviiteoireyhtymään
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Volen Ivanov
Hoidon ja tiedonkäsittelyn tutkiminen hajuviittausoireyhtymässä: pilottitutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata manuaalisen, Internetissä toimitettavan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toteutettavuutta ja tehokkuutta Ruotsissa asuville potilaille, joilla on hajuviiteoireyhtymä (ORS).
Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden ORS-potilaiden hajuherkkyyttä ja kehon hajua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ORS:n ensisijainen diagnoosi
- Avopotilaat
- Mies vai nainen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sinulla on säännöllinen pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys, ja taitoja käyttää verkkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään ICBT:n itseapumateriaalin perusteita
- Psykotrooppinen lääkitys muuttuu kahden kuukauden sisällä ennen hoitoa
- Suoritettu ORS:n CBT viimeisten 12 kuukauden aikana
- Jatkuva päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Itsemurha-ajatukset
- Axis II -diagnoosi, joka voi vaarantaa hoitoon osallistumisen
- Vakava fyysinen sairaus, joka on este ICBT:ssä
- Muut meneillään olevat psykologiset hoidot, jotka voivat vaikuttaa ORS-oireisiin
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu CBT
10 viikon CBT toimitetaan Internetin kautta.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu hajuviiteoireyhtymään (ORS-YBOCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Laite on 12-osainen kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi ORS-oireiden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0 (vähiten äärimmäinen) 4:ään (äärimmäisin), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia ORS-oireita (alue 0-48).
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu hajuviittausoireyhtymään - Itseraportti (ORS-YBOCS-SR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Laite on 12-pisteinen itseannosteleva asteikko, joka arvioi ORS-oireiden vakavuuden kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0 (vähiten äärimmäinen) 4:ään (äärimmäisin), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia ORS-oireita (alue 0-48). |
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - oma raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .