Internet geleverde CBT voor Olfactory Reference Syndrome
1 november 2021 bijgewerkt door: Volen Ivanov
Onderzoek naar behandeling en informatieverwerking bij het reukreferentiesyndroom: een pilotstudie
Het primaire doel van de studie is het testen van de haalbaarheid en werkzaamheid van een handmatige, op internet geleverde, cognitieve gedragstherapie (CBT) voor patiënten met Olfactory Reference Syndrome (ORS) die in Zweden wonen.
Het secundaire doel is het onderzoeken van reukgevoeligheid en lichaamsgeur bij deze ORS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van ORS
- Ambulante patiënten
- Man of vrouw
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Regelmatig toegang hebben tot een computer met internettoegang en vaardigheden om internet te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de basisprincipes van het zelfhulpmateriaal van ICBT te lezen of te begrijpen
- Veranderingen van psychofarmaca binnen twee maanden voorafgaand aan de behandeling
- CGT voor ORS in de afgelopen 12 maanden voltooid
- Aanhoudende afhankelijkheid of misbruik van middelen
- Levenslange bipolaire stoornis of psychose
- Suïcidale gedachten
- As II-diagnose die deelname aan de behandeling in gevaar kan brengen
- Ernstige lichamelijke ziekte die een obstakel zal vormen bij ICGT
- Andere lopende psychologische behandelingen die ORS-symptomen kunnen beïnvloeden
- Epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Via internet geleverde CBT
10 weken CBT geleverd via internet.
|
Cognitieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal aangepast voor olfactorisch referentiesyndroom (ORS-YBOCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
Het instrument is een door een arts toegediende schaal met 12 items die de ernst van de ORS-symptomen in de afgelopen week beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (minst extreem) tot 4 (meest extreem), waarbij hogere totaalscores duiden op ernstigere ORS-symptomen (bereik 0-48).
|
Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessief-compulsieve schaal aangepast voor olfactorisch referentiesyndroom - Zelfrapportage (ORS-YBOCS-SR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
Het instrument is een zelf in te vullen schaal met 12 items die de ernst van de ORS-symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (minst extreem) tot 4 (meest extreem), waarbij hogere totaalscores duiden op ernstigere ORS-symptomen (bereik 0-48). |
Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
|
De Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - zelfrapportage (MADRS-S)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .