Internet levererad KBT för luktreferenssyndrom
1 november 2021 uppdaterad av: Volen Ivanov
Utredning av behandling och informationsbehandling vid olfaktoriskt referenssyndrom: en pilotstudie
Det primära syftet med studien är att testa genomförbarheten och effektiviteten av en manuell baserad, internetlevererad, kognitiv beteendeterapi (KBT) för patienter med Olfactory Reference Syndrome (ORS) som bor i Sverige.
Det sekundära syftet är att undersöka luktkänslighet och kroppslukt hos dessa ORS-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av ORS
- Polispatienter
- Man eller kvinna
- Undertecknat informerat samtycke
- Ha regelbunden tillgång till en dator med internetåtkomst och kunskaper att använda webben
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller förstå grunderna i ICBT-självhjälpsmaterialet
- Psykotropa läkemedel förändras inom två månader före behandling
- Genomförd KBT för ORS inom de senaste 12 månaderna
- Pågående substansberoende eller missbruk
- Livstids bipolär sjukdom eller psykos
- Självmordstankar
- Axel II-diagnos som kan äventyra behandlingsdeltagandet
- Allvarlig fysisk sjukdom som kommer att vara ett hinder inom ICBT
- Andra pågående psykologiska behandlingar som kan påverka ORS-symtom
- Epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetlevererad KBT
10 veckors KBT levererad via Internet.
|
Kognitiv beteendeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för luktreferenssyndrom (ORS-YBOCS)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Instrumentet är en skala med 12 delar som administreras av kliniker som värderar svårighetsgraden av ORS-symtom under den senaste veckan.
Varje objekt poängsätts enligt en Likert-skala som sträcker sig från 0 (minst extrema) till 4 (mest extrema), med högre totalpoäng som indikerar allvarligare ORS-symtom (intervall 0-48).
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale Modifierad för luktreferenssyndrom - Självrapport (ORS-YBOCS-SR)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Instrumentet är en självadministrerad skala med 12 artiklar som värderar svårighetsgraden av ORS-symtom under den senaste veckan. Varje objekt poängsätts enligt en Likert-skala som sträcker sig från 0 (minst extrema) till 4 (mest extrema), med högre totalpoäng som indikerar allvarligare ORS-symtom (intervall 0-48). |
Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - självrapport (MADRS-S)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .