КПТ через Интернет при обонятельном эталонном синдроме
1 ноября 2021 г. обновлено: Volen Ivanov
Изучение лечения и обработки информации при обонятельном эталонном синдроме: пилотное исследование
Основная цель исследования — проверить осуществимость и эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пациентов с обонятельным эталонным синдромом (ОРС), проживающих в Швеции.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать обонятельную чувствительность и запах тела у этих пациентов с ОРС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОРС
- Амбулаторные пациенты
- Мужчина или женщина
- Подписанное информированное согласие
- Иметь регулярный доступ к компьютеру с доступом в Интернет и навыки работы в Интернете
Критерий исключения:
- Не в состоянии прочитать или понять основы материалов самопомощи ICBT
- Изменение психотропных препаратов в течение двух месяцев до начала лечения
- Завершенный CBT для ORS в течение последних 12 месяцев
- Постоянная зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими
- Пожизненное биполярное расстройство или психоз
- Суицидальные мысли
- Диагноз оси II, который может поставить под угрозу участие в лечении
- Серьезное физическое заболевание, которое будет препятствием для ИКПТ
- Другие текущие психологические методы лечения, которые могут повлиять на симптомы ОРС
- Эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ через Интернет
10 недель ЗПТ через Интернет.
|
Когнитивно-поведенческая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, модифицированная для обонятельного эталонного синдрома (ORS-YBOCS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Инструмент представляет собой шкалу из 12 пунктов, которую вводит врач, оценивающую тяжесть симптомов ОРС за последнюю неделю.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 (наименее экстремально) до 4 (наиболее экстремально), при этом более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы ОРС (диапазон 0-48).
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, модифицированная для обонятельного эталонного синдрома - самоотчет (ORS-YBOCS-SR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Инструмент представляет собой шкалу из 12 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающую тяжесть симптомов ОРС за последнюю неделю. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 (наименее экстремально) до 4 (наиболее экстремально), при этом более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы ОРС (диапазон 0-48). |
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .