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健康と運動パフォーマンスのための水素吸入 (HIHEP)

2019年2月18日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
この無作為化二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー パイロット試験では、若い男性と女性のコホートにおける運動パフォーマンスの結果と血清ホルモンおよび炎症プロファイルに対する 7 日間の H2 吸入の影響を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者は、水素ガス (4%) またはプラセボ (室内空気) のいずれかを 1 日 1 回 20 分間、7 日間吸入するように割り当てられました。ピリオド。 主要な治療結果は、ベースラインから 7 日目までのランニングから疲労までの時間の変化でした。さらに、他の運動パフォーマンス エンドポイントと臨床化学バイオマーカーの評価が、ベースライン時と各介入の 7 日後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • セルビア
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 ≥ 18 -35 歳 体格指数 20 - 25 kg/m2

除外基準:

-研究開始前の4週間以内の栄養補助食品の使用 実験室の臨床化学の異常値（> 2 SD）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
吸入用室内空気
他の：プラセボ
7 日間、1 日 20 分間の室内空気の吸入
実験的：水素
吸入用水素（4%）
他の：水素
4%水素を1日20分間、7日間吸入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン実行時間から 7 日間の消耗までの変化
使い果たすまでの実行時間
ベースライン実行時間から 7 日間の消耗までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動パフォーマンスの変化
時間枠：7 日目のベースライン最大随意等尺性筋力からの変化
最大随意等尺性筋力
7 日目のベースライン最大随意等尺性筋力からの変化
生化学バイオマーカーの変化
時間枠：7 日間のベースライン血清インスリンからの変化
インスリン
7 日間のベースライン血清インスリンからの変化
生化学バイオマーカーの変化
時間枠：7 日目のベースライン血清グレリンからの変化
グレリン
7 日目のベースライン血清グレリンからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

捜査官

  • 主任研究者：Sergej Ostojic, MD, PhD、University of Novi Sad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月17日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月18日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UniversityNSFSandPE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

大学のリポジトリサイトでIPDを提供します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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