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Inhalation d'hydrogène pour la santé et la performance physique (HIHEP)

18 février 2019 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Dans cet essai pilote randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo et croisé, nous avons évalué les effets de l'inhalation de H2 pendant 7 jours sur les résultats de la performance physique et les profils sériques hormonaux et inflammatoires dans une cohorte de jeunes hommes et femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants ont reçu soit de l'hydrogène gazeux (4 %) soit un placebo (air ambiant) par inhalation de 20 minutes une fois par jour pendant 7 jours, avec une période de sevrage de 7 jours pour prévenir les effets résiduels des interventions tout au long de l'étude. périodes. Le principal résultat du traitement était le changement du temps de course jusqu'à l'épuisement entre le départ et le 7e jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 -35 ans Indice de masse corporelle 20 - 25 kg/m2 Sans maladies majeures Physiquement actif Doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Utilisation de tout complément alimentaire dans les 4 semaines avant le début de l'étude Valeurs anormales pour la chimie clinique en laboratoire (> 2 SD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Air ambiant pour inhalation
Autre: Placebo
Inhalation de l'air ambiant 20 min par jour pendant 7 jours
Expérimental: Hydrogène
Hydrogène (4%) pour inhalation
Autre: Hydrogène
Inhalation de 4% d'hydrogène pendant 20 min par jour pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance physique
Délai: Changement du temps de course de base à l'épuisement à 7 jours
Temps de course jusqu'à épuisement
Changement du temps de course de base à l'épuisement à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance physique
Délai: Changement par rapport à la force isométrique volontaire maximale de base à 7 jours
Force isométrique volontaire maximale
Changement par rapport à la force isométrique volontaire maximale de base à 7 jours
Changement de biomarqueur de chimie clinique
Délai: Changement par rapport à l'insuline sérique de base à 7 jours
Insuline
Changement par rapport à l'insuline sérique de base à 7 jours
Changement de biomarqueur de chimie clinique
Délai: Changement par rapport à la ghréline sérique de base à 7 jours
Ghréline
Changement par rapport à la ghréline sérique de base à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversityNSFSandPE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous fournirons IPD sur notre site de référentiel universitaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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