Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogeninnånding for helse og trening (HIHEP)

18. februar 2019 oppdatert av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
I denne randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte, crossover-pilotstudien evaluerte vi effekten av 7-dagers H2-inhalasjon på treningsresultater og serumhormon- og betennelsesprofiler i en gruppe unge menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ble tildelt enten gassformig hydrogen (4 %) eller placebo (romluft) ved 20 minutter én gang per dag inhalasjon i 7 dager, med utvaskingsperiode på 7 dager for å forhindre gjenværende effekter av intervensjoner på tvers av studien perioder. Det primære behandlingsresultatet var endringen i løpetid til utmattelse fra baseline til dag 7. I tillegg ble vurdering av andre endepunkter for treningsytelse og biomarkører for klinisk kjemi utført ved baseline og etter 7 dager etter hver intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 -35 år Kroppsmasseindeks 20 - 25 kg/m2 Fri for store sykdommer Fysisk aktiv Må kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Bruk av kosttilskudd innen 4 uker før studiestart Unormale verdier for klinisk laboratoriekjemi (> 2 SD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Romluft for innånding
Annen: Placebo
Inhalering av romluft i 20 minutter per dag i 7 dager
Eksperimentell: Hydrogen
Hydrogen (4%) for innånding
Annen: Hydrogen
Inhalering av 4 % hydrogen i 20 minutter per dag i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline kjøretid til utmattelse ved 7 dager
Løper tid til utmattelse
Endring fra baseline kjøretid til utmattelse ved 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal frivillig isometrisk styrke ved 7 dager
Maksimal frivillig isometrisk styrke
Endring fra baseline maksimal frivillig isometrisk styrke ved 7 dager
Endring i biomarkør for klinisk kjemi
Tidsramme: Bytt fra baseline seruminsulin etter 7 dager
Insulin
Bytt fra baseline seruminsulin etter 7 dager
Endring i biomarkør for klinisk kjemi
Tidsramme: Endring fra baseline serum ghrelin etter 7 dager
Ghrelin
Endring fra baseline serum ghrelin etter 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversityNSFSandPE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi IPD på vår universitetsdepotside

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere