- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846141
Vetyhengitys terveyteen ja kuntoiluun (HIHEP)
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, crossover-pilottitutkimuksessa arvioimme 7 päivän H2-hengityksen vaikutuksia harjoitussuorituskykyyn sekä seerumin hormonaalisiin ja tulehdusprofiileihin nuorten miesten ja naisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille annettiin joko kaasumaista vetyä (4 %) tai lumelääkettä (huoneilmaa) 20 minuutin inhalaatiolla kerran päivässä 7 päivän ajan, 7 päivän pesujaksolla interventioiden jäännösvaikutusten estämiseksi koko tutkimuksen ajan. kausia.
Ensisijainen hoidon tulos oli juoksuajan muutos uupumukseen lähtötilanteesta päivään 7. Lisäksi arvioitiin muita harjoituksen suorituskyvyn päätepisteitä ja kliinisen kemian biomarkkereita lähtötilanteessa ja 7 päivän kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 - 35 vuotta Painoindeksi 20 - 25 kg/m2 Ei merkittäviä sairauksia Fyysisesti aktiivinen On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa ravintolisän käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista Poikkeavat arvot kliinisen laboratoriokemian osalta (> 2 SD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Huoneilma hengitettäväksi
|
Huoneilman hengittäminen 20 minuuttia päivässä 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Vety
Vety (4%) hengitettynä
|
Hengitys 4 % vetyä 20 minuuttia päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos perusajoajasta loppuun 7 päivän kohdalla
|
Juoksuaika loppuun asti
|
Muutos perusajoajasta loppuun 7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta lujuudesta 7 päivän kohdalla
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen vahvuus
|
Muutos lähtötason maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta lujuudesta 7 päivän kohdalla
|
|
Kliinisen kemian biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: Muutos seerumin insuliinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Insuliini
|
Muutos seerumin insuliinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
|
Kliinisen kemian biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: Muutos seerumin greliinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Ghrelin
|
Muutos seerumin greliinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityNSFSandPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarjoamme IPD:n yliopiston arkistosivustollamme
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .