Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Väteinandning för hälsa och träningsprestanda (HIHEP)

18 februari 2019 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
I denna randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade, crossover-pilotförsök, utvärderade vi effekterna av 7-dagars H2-inhalation på träningsresultat och serumhormon- och inflammationsprofiler i en kohort av unga män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare tilldelades att få antingen gasformigt väte (4 %) eller placebo (rumsluft) genom 20 minuters inandning en gång per dag i 7 dagar, med en uttvättningsperiod på 7 dagar för att förhindra kvarvarande effekter av interventioner i hela studien perioder. Det primära behandlingsresultatet var förändringen i löptid till utmattning från baslinjen till dag 7. Dessutom utfördes bedömning av andra effektmått för träningsprestanda och kliniska biomarkörer för klinisk kemi vid baslinjen och efter 7 dagar efter varje intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 -35 år Body mass index 20 - 25 kg/m2 Fri från allvarliga sjukdomar Fysiskt aktiv Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Användning av kosttillskott inom 4 veckor innan studien påbörjas Onormala värden för laboratorieklinisk kemi (> 2 SD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Rumsluft för inandning
Övrig: Placebo
Inandning av rumsluft i 20 minuter per dag under 7 dagar
Experimentell: Väte
Väte (4%) för inandning
Övrig: Väte
Inandning av 4% väte i 20 minuter per dag under 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjekörningstid till utmattning vid 7 dagar
Kör tid till utmattning
Ändring från baslinjekörningstid till utmattning vid 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjens maximala frivilliga isometriska styrka efter 7 dagar
Maximal frivillig isometrisk styrka
Ändring från baslinjens maximala frivilliga isometriska styrka efter 7 dagar
Förändring i klinisk kemi biomarkör
Tidsram: Byte från baslinjeseruminsulin efter 7 dagar
Insulin
Byte från baslinjeseruminsulin efter 7 dagar
Förändring i klinisk kemi biomarkör
Tidsram: Byte från baslinjeserumghrelin efter 7 dagar
Ghrelin
Byte från baslinjeserumghrelin efter 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Utredare

  • Huvudutredare: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2019

Första postat (Faktisk)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UniversityNSFSandPE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att tillhandahålla IPD på vår webbplats för universitetsförvar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera