Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brintindånding for sundhed og træning (HIHEP)

18. februar 2019 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
I dette randomiserede dobbeltblindede, placebokontrollerede crossover-pilotforsøg evaluerede vi virkningerne af 7-dages H2-inhalation på træningsresultater og serumhormon- og inflammationsprofiler i en kohorte af unge mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere blev tildelt enten gasformig brint (4 %) eller placebo (rumluft) ved 20 minutter én gang dagligt inhalation i 7 dage, med udvaskningsperiode på 7 dage for at forhindre de resterende virkninger af interventioner på tværs af undersøgelsen perioder. Det primære behandlingsresultat var ændringen i løbetid til udmattelse fra baseline til dag 7. Derudover blev vurdering af andre træningsresultater og biomarkører for klinisk kemi udført ved baseline og efter 7 dage efter hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 -35 år Body mass index 20 - 25 kg/m2 Fri for større sygdomme Fysisk aktiv Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Brug af kosttilskud inden for 4 uger før studiet påbegyndes. Unormale værdier for klinisk laboratoriekemi (> 2 SD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Rumluft til indånding
Andet: Placebo
Indånding af rumluft i 20 minutter om dagen i 7 dage
Eksperimentel: Brint
Brint (4%) til indånding
Andet: Brint
Indånding af 4% brint i 20 minutter om dagen i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningspræstation
Tidsramme: Skift fra baseline køretid til udmattelse ved 7 dage
Løb tid til udmattelse
Skift fra baseline køretid til udmattelse ved 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningspræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal frivillig isometrisk styrke efter 7 dage
Maksimal frivillig isometrisk styrke
Ændring fra baseline maksimal frivillig isometrisk styrke efter 7 dage
Ændring i klinisk kemi biomarkør
Tidsramme: Skift fra baseline seruminsulin efter 7 dage
Insulin
Skift fra baseline seruminsulin efter 7 dage
Ændring i klinisk kemi biomarkør
Tidsramme: Skift fra baseline serum ghrelin efter 7 dage
Ghrelin
Skift fra baseline serum ghrelin efter 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityNSFSandPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi leverer IPD på vores universitetsdepot-websted

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner