Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterstofinhalatie voor gezondheid en trainingsprestaties (HIHEP)

18 februari 2019 bijgewerkt door: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over pilotstudie evalueerden we de effecten van 7-daagse H2-inhalatie op de resultaten van de trainingsprestaties en serumhormoon- en ontstekingsprofielen in een cohort van jonge mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers kregen ofwel gasvormige waterstof (4%) of placebo (kamerlucht) door 20 minuten eenmaal per dag inhalatie gedurende 7 dagen, met een wash-outperiode van 7 dagen om de resterende effecten van interventies in het hele onderzoek te voorkomen periodes. Het primaire behandelresultaat was de verandering in looptijd tot uitputting vanaf baseline tot dag 7. Daarnaast werden beoordeling van andere eindpunten van de inspanningsprestaties en klinische chemie-biomarkers uitgevoerd bij baseline en na 7 dagen na elke interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 -35 jaar Body mass index 20 - 25 kg/m2 Vrij van ernstige ziekten Lichamelijk actief Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van eventuele voedingssupplementen binnen 4 weken voor aanvang van de studie Abnormale waarden voor klinische chemie in het laboratorium (> 2 SD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Kamerlucht voor inademing
Ander: Placebo
Inademing van kamerlucht gedurende 20 min per dag gedurende 7 dagen
Experimenteel: Waterstof
Waterstof (4%) voor inademing
Ander: Waterstof
Inhalatie van 4% waterstof gedurende 20 min per dag gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trainingsprestaties
Tijdsspanne: Verandering van basislooptijd tot uitputting na 7 dagen
Looptijd tot uitputting
Verandering van basislooptijd tot uitputting na 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trainingsprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de maximale vrijwillige isometrische sterkte van de uitgangswaarde na 7 dagen
Maximale vrijwillige isometrische sterkte
Verandering ten opzichte van de maximale vrijwillige isometrische sterkte van de uitgangswaarde na 7 dagen
Verandering in biomarker voor klinische chemie
Tijdsspanne: Verandering van baseline seruminsuline na 7 dagen
Insuline
Verandering van baseline seruminsuline na 7 dagen
Verandering in biomarker voor klinische chemie
Tijdsspanne: Verandering van baseline serum ghreline na 7 dagen
Ghreline
Verandering van baseline serum ghreline na 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversityNSFSandPE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen IPD verstrekken op onze Universitaire repository-site

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren