Inalação de hidrogênio para saúde e desempenho de exercícios (HIHEP)
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Neste estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, avaliamos os efeitos da inalação de H2 por 7 dias nos resultados do desempenho do exercício e nos perfis hormonais e inflamatórios séricos em uma coorte de homens e mulheres jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram alocados para receber hidrogênio gasoso (4%) ou placebo (ar ambiente) por inalação de 20 minutos uma vez ao dia por 7 dias, com período de wash-out de 7 dias para evitar os efeitos residuais das intervenções em todo o estudo períodos.
O resultado primário do tratamento foi a mudança no tempo de corrida até a exaustão desde o início até o dia 7. Além disso, a avaliação de outros parâmetros de desempenho de exercício e biomarcadores de química clínica foram realizados no início e após 7 dias após cada intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 -35 anos Índice de massa corporal 20 - 25 kg/m2 Livre de doenças graves Fisicamente ativo Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Uso de qualquer suplemento dietético dentro de 4 semanas antes do início do estudo Valores anormais para química clínica de laboratório (> 2 DP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Ar ambiente para inalação
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Inalação de ar ambiente por 20 minutos por dia durante 7 dias
|
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Experimental: Hidrogênio
Hidrogênio (4%) para inalação
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Inalação de hidrogênio a 4% por 20 minutos por dia durante 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do exercício
Prazo: Mudança do tempo de corrida de linha de base até a exaustão em 7 dias
|
Correndo até a exaustão
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Mudança do tempo de corrida de linha de base até a exaustão em 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho do exercício
Prazo: Alteração da força isométrica voluntária máxima basal aos 7 dias
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Força isométrica voluntária máxima
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Alteração da força isométrica voluntária máxima basal aos 7 dias
|
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Alteração no biomarcador de química clínica
Prazo: Alteração da insulina sérica basal em 7 dias
|
Insulina
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Alteração da insulina sérica basal em 7 dias
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Alteração no biomarcador de química clínica
Prazo: Alteração da grelina sérica basal em 7 dias
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Grelina
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Alteração da grelina sérica basal em 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversityNSFSandPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Forneceremos IPD em nosso site de repositório da Universidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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