Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace vodíku pro zdraví a výkon (HIHEP)

18. února 2019 aktualizováno: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené pilotní studii jsme hodnotili účinky 7denní inhalace H2 na výsledky cvičení a sérové ​​hormonální a zánětlivé profily u kohorty mladých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci byli rozděleni tak, aby dostávali buď plynný vodík (4 %) nebo placebo (vzduch v místnosti) 20minutovou inhalací jednou denně po dobu 7 dnů, s vymývací periodou 7 dnů, aby se předešlo zbytkovým účinkům intervencí v rámci studie. období. Primárním léčebným výsledkem byla změna v době běhu do vyčerpání od výchozího stavu do 7. dne. Kromě toho bylo na začátku a po 7 dnech po každém zásahu provedeno hodnocení dalších koncových bodů výkonu při cvičení a biomarkerů klinické chemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 -35 let Index tělesné hmotnosti 20 - 25 kg/m2 Bez závažných onemocnění Fyzicky aktivní Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Užívání jakýchkoli doplňků stravy během 4 týdnů před zahájením studie Abnormální hodnoty pro laboratorní klinickou chemii (> 2 SD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Vzduch v místnosti pro inhalaci
Jiný: Placebo
Inhalace vzduchu v místnosti po dobu 20 minut denně po dobu 7 dnů
Experimentální: Vodík
Vodík (4 %) pro inhalaci
Jiný: Vodík
Inhalace 4% vodíku po dobu 20 minut denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu při cvičení
Časové okno: Změna od základního provozního času do vyčerpání po 7 dnech
Běžící čas do vyčerpání
Změna od základního provozního času do vyčerpání po 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu při cvičení
Časové okno: Změna od výchozí maximální dobrovolné izometrické síly po 7 dnech
Maximální dobrovolná izometrická síla
Změna od výchozí maximální dobrovolné izometrické síly po 7 dnech
Změna biomarkeru klinické chemie
Časové okno: Změna od výchozího sérového inzulínu po 7 dnech
Inzulín
Změna od výchozího sérového inzulínu po 7 dnech
Změna biomarkeru klinické chemie
Časové okno: Změna od výchozího sérového ghrelinu po 7 dnech
Ghrelin
Změna od výchozího sérového ghrelinu po 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversityNSFSandPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD poskytneme na stránkách našeho univerzitního úložiště

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit