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Wasserstoffinhalation für Gesundheit und Trainingsleistung (HIHEP)

18. Februar 2019 aktualisiert von: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Pilotstudie haben wir die Auswirkungen einer 7-tägigen H2-Inhalation auf die Ergebnisse der Trainingsleistung und die Hormon- und Entzündungsprofile im Serum in einer Kohorte junger Männer und Frauen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhielten entweder gasförmigen Wasserstoff (4 %) oder Placebo (Raumluft) durch 20-minütige Inhalation einmal täglich für 7 Tage mit einer Auswaschphase von 7 Tagen, um die Nachwirkungen von Interventionen in der gesamten Studie zu verhindern Perioden. Das primäre Behandlungsergebnis war die Veränderung der Laufzeit bis zur Erschöpfung vom Ausgangswert bis zum 7. Tag. Zusätzlich wurden zu Studienbeginn und nach 7 Tagen nach jeder Intervention eine Bewertung anderer Trainingsleistungsendpunkte und klinisch-chemischer Biomarker durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 - 35 Jahre Body-Mass-Index 20 - 25 kg/m2 Frei von schweren Erkrankungen Körperlich aktiv Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn Abnormale Werte für die klinische Chemie im Labor (> 2 SD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Raumluft zum Einatmen
Sonstiges: Placebo
Inhalation von Raumluft für 20 min pro Tag während 7 Tagen
Experimental: Wasserstoff
Wasserstoff (4%) zum Einatmen
Sonstiges: Wasserstoff
Inhalation von 4 % Wasserstoff für 20 min pro Tag während 7 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingsleistung
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Laufzeit bis zur Erschöpfung bei 7 Tagen
Laufzeit bis zur Erschöpfung
Änderung von der Baseline-Laufzeit bis zur Erschöpfung bei 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingsleistung
Zeitfenster: Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Ausgangskraft nach 7 Tagen
Maximale freiwillige isometrische Kraft
Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Ausgangskraft nach 7 Tagen
Änderung des Biomarkers der klinischen Chemie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsseruminsulin nach 7 Tagen
Insulin
Veränderung gegenüber dem Ausgangsseruminsulin nach 7 Tagen
Änderung des Biomarkers der klinischen Chemie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Serum-Ghrelin-Ausgangswert nach 7 Tagen
Ghrelin
Veränderung gegenüber dem Serum-Ghrelin-Ausgangswert nach 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversityNSFSandPE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD auf unserer Universitäts-Repository-Site bereitstellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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