- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846141
건강 및 운동 수행을 위한 수소 흡입 (HIHEP)
2019년 2월 18일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
이 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 교차 파일럿 시험에서 우리는 7일 간의 H2 흡입이 젊은 남성과 여성 코호트에서 운동 성과 결과와 혈청 호르몬 및 염증 프로필에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 7일 동안 1일 1회 20분씩 흡입하여 기체 수소(4%) 또는 위약(실내 공기)을 받도록 할당되었으며, 연구 전반에 걸친 개입의 잔류 효과를 방지하기 위해 7일의 휴약 기간을 가졌습니다. 미문.
1차 치료 결과는 기준선에서 7일차까지의 달리기 시간의 변화였습니다. 또한, 다른 운동 성능 종점 및 임상 화학 바이오마커의 평가는 기준선에서 그리고 각 개입 후 7일 후에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18 -35세 체질량 지수 20 - 25 kg/m2 주요 질병 없음 신체 활동적 서면 동의서를 제공할 수 있어야 함
제외 기준:
연구가 시작되기 전 4주 이내에 식이 보조제의 사용 실험실 임상 화학에 대한 비정상 값(> 2 SD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
흡입용 실내 공기
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7일 동안 하루 20분씩 실내공기 흡입
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실험적: 수소
흡입용 수소(4%)
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7일 동안 하루 20분 동안 4% 수소 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 성과의 변화
기간: 7일 기준 실행 시간에서 소진까지의 변화
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소진까지의 실행 시간
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7일 기준 실행 시간에서 소진까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 성과의 변화
기간: 7일째 기준선 최대 자발적 등척성 근력의 변화
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최대 자발적 아이소메트릭 강도
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7일째 기준선 최대 자발적 등척성 근력의 변화
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임상화학 바이오마커의 변화
기간: 7일에 베이스라인 혈청 인슐린으로부터의 변화
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인슐린
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7일에 베이스라인 혈청 인슐린으로부터의 변화
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임상화학 바이오마커의 변화
기간: 7일째 베이스라인 혈청 그렐린과의 변화
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그렐린
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7일째 베이스라인 혈청 그렐린과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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