Inalazione di idrogeno per la salute e le prestazioni fisiche (HIHEP)
18 febbraio 2019 aggiornato da: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
In questo studio pilota randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, crossover, abbiamo valutato gli effetti dell'inalazione di H2 per 7 giorni sui risultati delle prestazioni fisiche e sui profili sierici ormonali e infiammatori in una coorte di giovani uomini e donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti sono stati assegnati a ricevere idrogeno gassoso (4%) o placebo (aria della stanza) per inalazione di 20 minuti una volta al giorno per 7 giorni, con un periodo di wash-out di 7 giorni per prevenire gli effetti residui degli interventi durante lo studio periodi.
L'esito primario del trattamento era la variazione del tempo di esecuzione fino all'esaurimento dal basale al giorno 7. Inoltre, al basale e dopo 7 giorni dopo ogni intervento sono stati eseguiti la valutazione di altri endpoint della prestazione fisica e dei biomarcatori di chimica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età ≥ 18 -35 anni Indice di massa corporea 20 - 25 kg/m2 Privo di malattie importanti Fisicamente attivo Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Uso di qualsiasi integratore alimentare entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio Valori anormali per la chimica clinica di laboratorio (> 2 DS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Aria ambiente per inalazione
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Inalazione di aria ambiente per 20 minuti al giorno per 7 giorni
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Sperimentale: Idrogeno
Idrogeno (4%) per inalazione
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Inalazione di idrogeno al 4% per 20 minuti al giorno per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle prestazioni dell'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dal tempo di esecuzione all'esaurimento basale a 7 giorni
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Tempo di esecuzione fino all'esaurimento
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Variazione dal tempo di esecuzione all'esaurimento basale a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle prestazioni dell'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dalla forza isometrica volontaria massima al basale a 7 giorni
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Massima forza isometrica volontaria
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Variazione dalla forza isometrica volontaria massima al basale a 7 giorni
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Cambiamento nel biomarcatore di chimica clinica
Lasso di tempo: Variazione dall'insulina sierica al basale a 7 giorni
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Insulina
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Variazione dall'insulina sierica al basale a 7 giorni
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Cambiamento nel biomarcatore di chimica clinica
Lasso di tempo: Variazione dalla grelina sierica al basale a 7 giorni
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Grelina
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Variazione dalla grelina sierica al basale a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversityNSFSandPE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Forniremo IPD sul nostro sito di repository universitario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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