Hidrogén belélegzés az egészség és az edzésteljesítmény érdekében (HIHEP)
2019. február 18. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Ebben a randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos, keresztezett kísérleti kísérletben a 7 napos H2 inhaláció hatásait értékeltük az edzésteljesítményre, valamint a szérum hormonális és gyulladásos profiljára fiatal férfiakból és nőkből álló csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőnek vagy gáznemű hidrogént (4%) vagy placebót (szobalevegőt) kaphatott napi egyszeri 20 perces inhalációval 7 napon keresztül, 7 napos kimosási periódussal, hogy megakadályozzák a beavatkozások fennmaradó hatásait a vizsgálat során. időszakokban.
Az elsődleges kezelés eredménye a kimerültségig eltelt futási idő változása volt a kiindulási értékről a 7. napra. Ezenkívül az egyéb edzési teljesítmény végpontok és a klinikai kémiai biomarkerek értékelését elvégezték a kiinduláskor és minden beavatkozás után 7 nappal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 18-35 év Testtömegindex 20-25 kg/m2 Főbb betegségektől mentes Fizikailag aktív Képesnek kell lennie írásos beleegyező nyilatkozat megadására
Kizárási kritériumok:
Bármilyen étrend-kiegészítő használata a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül Rendellenes laboratóriumi klinikai kémiai értékek (> 2 SD)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Szobalevegő belégzéshez
|
Szobalevegő belélegzése napi 20 percig 7 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Hidrogén
Hidrogén (4%) belélegzéshez
|
4%-os hidrogén belélegzése napi 20 percig 7 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az edzés teljesítményében
Időkeret: Változás a kiindulási futási időtől a kimerülésig 7 napon
|
Futásidő a kimerülésig
|
Változás a kiindulási futási időtől a kimerülésig 7 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az edzés teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonal maximális önkéntes izometrikus erősségéhez képest 7 napon belül
|
Maximális akaratlagos izometrikus szilárdság
|
Változás az alapvonal maximális önkéntes izometrikus erősségéhez képest 7 napon belül
|
|
Változás a klinikai kémiai biomarkerben
Időkeret: Változás a kiindulási szérum inzulinhoz képest 7 napon belül
|
Inzulin
|
Változás a kiindulási szérum inzulinhoz képest 7 napon belül
|
|
Változás a klinikai kémiai biomarkerben
Időkeret: Változás a kiindulási szérum ghrelinhez képest 7 napon belül
|
Ghrelin
|
Változás a kiindulási szérum ghrelinhez képest 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversityNSFSandPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD-t az egyetemi tárhelyünkön biztosítjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .