Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водородная ингаляция для здоровья и физических упражнений (HIHEP)

18 февраля 2019 г. обновлено: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном пилотном исследовании мы оценили влияние 7-дневной ингаляции H2 на результаты физических упражнений, гормональный профиль и воспалительный профиль в сыворотке в когорте молодых мужчин и женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники были распределены для получения либо газообразного водорода (4%), либо плацебо (комнатный воздух) путем 20-минутной ингаляции один раз в день в течение 7 дней с периодом вымывания в течение 7 дней для предотвращения остаточных эффектов вмешательств на протяжении всего исследования. периоды. Первичным результатом лечения было изменение времени бега до утомления по сравнению с исходным уровнем до 7-го дня. Кроме того, оценка других конечных точек физической активности и биомаркеров клинической химии проводилась на исходном уровне и через 7 дней после каждого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18–35 лет Индекс массы тела 20–25 кг/м2 Отсутствие основных заболеваний Физически активный Должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Использование любых пищевых добавок в течение 4 недель до начала исследования Ненормальные значения для лабораторной клинической химии (> 2 SD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Комнатный воздух для вдоха
Другой: Плацебо
Вдыхание комнатного воздуха по 20 мин в день в течение 7 дней
Экспериментальный: Водород
Водород (4%) для ингаляций
Другой: Водород
Ингаляции 4% водородом по 20 мин в день в течение 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем времени бега до истощения через 7 дней
Время работы до изнеможения
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени бега до истощения через 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности упражнений
Временное ограничение: Изменение максимальной произвольной изометрической силы по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
Максимальная произвольная изометрическая сила
Изменение максимальной произвольной изометрической силы по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
Изменение биомаркера клинической химии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке через 7 дней
Инсулин
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке через 7 дней
Изменение биомаркера клинической химии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем грелина в сыворотке через 7 дней
Грелин
Изменение по сравнению с исходным уровнем грелина в сыворотке через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Следователи

  • Главный следователь: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversityNSFSandPE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы разместим IPD на сайте репозитория нашего университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться