Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychanie wodoru dla zdrowia i wydajności ćwiczeń (HIHEP)

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
W tej randomizowanej, podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, krzyżowej próbie pilotażowej oceniliśmy wpływ 7-dniowej inhalacji H2 na wyniki ćwiczeń oraz profile hormonalne i zapalne w surowicy w kohorcie młodych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do otrzymywania gazowego wodoru (4%) lub placebo (powietrze pokojowe) przez 20-minutową inhalację raz dziennie przez 7 dni, z okresem wymywania wynoszącym 7 dni, aby zapobiec resztkowym skutkom interwencji w całym badaniu okresy. Pierwszorzędowym wynikiem leczenia była zmiana czasu biegu do wyczerpania od wartości początkowej do dnia 7. Dodatkowo ocenę innych punktów końcowych wydolności wysiłkowej i biomarkerów chemii klinicznej przeprowadzono na początku i po 7 dniach po każdej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 -35 lat Wskaźnik masy ciała 20 - 25 kg/m2 Wolny od poważnych chorób Aktywny fizycznie Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania Nieprawidłowe wartości laboratoryjnej chemii klinicznej (> 2 SD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Powietrze pokojowe do inhalacji
Inny: Placebo
Wdychanie powietrza pokojowego przez 20 min dziennie przez 7 dni
Eksperymentalny: Wodór
Wodór (4%) do inhalacji
Inny: Wodór
Wdychanie 4% wodoru przez 20 minut dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego czasu biegu do wyczerpania po 7 dniach
Czas biegu do wyczerpania
Zmiana od podstawowego czasu biegu do wyczerpania po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej po 7 dniach
Maksymalna dobrowolna siła izometryczna
Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej po 7 dniach
Zmiana biomarkera chemii klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej insuliny w surowicy po 7 dniach
Insulina
Zmiana z początkowej insuliny w surowicy po 7 dniach
Zmiana biomarkera chemii klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia greliny w surowicy po 7 dniach
Grelina
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia greliny w surowicy po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversityNSFSandPE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnimy IPD na naszej stronie repozytorium uniwersyteckiego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj