Inhalación de hidrógeno para la salud y el rendimiento del ejercicio (HIHEP)
18 de febrero de 2019 actualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
En este ensayo piloto cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, evaluamos los efectos de la inhalación de H2 durante 7 días sobre los resultados del rendimiento del ejercicio y los perfiles séricos hormonales y de inflamación en una cohorte de hombres y mujeres jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes fueron asignados para recibir hidrógeno gaseoso (4 %) o placebo (aire ambiental) mediante una inhalación de 20 minutos una vez al día durante 7 días, con un período de lavado de 7 días para prevenir los efectos residuales de las intervenciones en todo el estudio. períodos.
El resultado primario del tratamiento fue el cambio en el tiempo de carrera hasta el agotamiento desde el inicio hasta el día 7. Además, la evaluación de otros criterios de valoración del rendimiento del ejercicio y los biomarcadores de química clínica se realizaron al inicio y después de 7 días después de cada intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 -35 años Índice de masa corporal 20 - 25 kg/m2 Libre de enfermedades importantes Físicamente activo Debe poder dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Uso de cualquier suplemento dietético dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio Valores anormales de bioquímica clínica de laboratorio (> 2 SD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Aire ambiental para inhalación
|
Inhalación de aire ambiente durante 20 min al día durante 7 días
|
|
Experimental: Hidrógeno
Hidrógeno (4%) para inhalación
|
Inhalación de hidrógeno al 4% durante 20 min por día durante 7 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo de funcionamiento inicial hasta el agotamiento a los 7 días
|
Tiempo de carrera hasta el agotamiento
|
Cambio desde el tiempo de funcionamiento inicial hasta el agotamiento a los 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza isométrica voluntaria máxima basal a los 7 días
|
Fuerza isométrica voluntaria máxima
|
Cambio desde la fuerza isométrica voluntaria máxima basal a los 7 días
|
|
Cambio en el biomarcador de química clínica
Periodo de tiempo: Cambio desde la insulina sérica basal a los 7 días
|
Insulina
|
Cambio desde la insulina sérica basal a los 7 días
|
|
Cambio en el biomarcador de química clínica
Periodo de tiempo: Cambio desde la grelina sérica inicial a los 7 días
|
Grelina
|
Cambio desde la grelina sérica inicial a los 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aoki K, Nakao A, Adachi T, Matsui Y, Miyakawa S. Pilot study: Effects of drinking hydrogen-rich water on muscle fatigue caused by acute exercise in elite athletes. Med Gas Res. 2012 Jul 12;2:12. doi: 10.1186/2045-9912-2-12. eCollection 2012.
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Da Ponte A, Giovanelli N, Nigris D, Lazzer S. Effects of hydrogen rich water on prolonged intermittent exercise. J Sports Med Phys Fitness. 2018 May;58(5):612-621. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06883-9. Epub 2017 Apr 26.
- Javorac D, Stajer V, Ratgeber L, Betlehem J, Ostojic S. Short-term H2 inhalation improves running performance and torso strength in healthy adults. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):333-339. doi: 10.5114/biolsport.2019.88756. Epub 2019 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversityNSFSandPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Proporcionaremos IPD en nuestro sitio de repositorio de la Universidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .