末梢神経障害を伴う2型糖尿病における微小循環血管運動の変化 (NEUROMICRO)
末梢神経障害を伴う 2 型糖尿病患者における急性運動に応答した微小循環血管運動機能
微小循環の流れは、心拍数、呼吸、筋原性活動、神経原性因子、および内皮因子の影響下で周期的な変化を受けます。 微小循環振動 (血管運動) は、組織の灌流に大きく貢献します。 血管運動分析により、正常血糖対象、前糖尿病対象、および糖尿病対象を識別することができました。 さらに、血管運動の変化は、2 型糖尿病における微小血管障害合併症の全体的な徴候の出現に先行する可能性があります。 実際、末梢神経障害を伴う 2 型糖尿病における血管運動障害を報告した研究はほとんどありません。 血管拡張剤 (6 分間の歩行テストと温熱療法) および血管収縮剤 (足を下げる) 刺激後の血管運動分析は、診断をより正確にするための効果的な診断ツールになる可能性があります。
目的と方法論: ベースライン時および運動後の血管運動、高体温および足の下降を患者の 3 つのグループ内で研究する: 末梢神経障害のない糖尿病患者、無症状の末梢神経障害を伴う糖尿病患者、および末梢神経障害を伴う糖尿病患者、および性別年齢および体格指数の 1 つのグループ-一致した健康な対照被験者。
すべての被験者は、身体活動および生物学的評価の臨床的、人体測定的レベルから恩恵を受けます。 2型糖尿病の参加者は、神経障害の評価から恩恵を受けます。 さらに、レーザー ドップラー フローメトリーとレーザー スペックル イメージングによる皮膚の微小循環 (灌流と血管運動) は、安静時とさまざまな刺激 (運動、温熱療法、足を下げる) 後に記録されます。
調査の概要
詳細な説明
すべての科目は、次の恩恵を受けます。
- 臨床：糖尿病の期間、治療
- 人体測定: 体重、身長、BMI
- International Physical Activity Questionary、歩数計、および 6 分間のウォーキング テストによる身体活動のレベル
- 生物学的評価: 血糖、HbA1C、脂質、高感度 C 反応性タンパク質、フィブリノーゲン、25(OH)D、クレアチニン、アルブミン 2 型糖尿病の参加者は、神経障害評価の恩恵を受ける: Semmes-Weinstein モノフィラメントおよび神経チェックによる官能検査、振幅および速度 腓腹神経および神経因性症状スコア（NSS） さらに、レーザードップラーフローメトリーおよびレーザースペックルイメージングによる皮膚微小循環（灌流および血管運動）は、安静時およびさまざまな刺激（運動、高体温、および足を下げる）後に記録されます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Avignon、フランス、84 000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病患者の場合、HbA1C > 6.5 および糖尿病期間 > 5 年
- 健康なコントロールのために、真性糖尿病、心血管または腎臓の病理はありません
除外基準:
- 非糖尿病性神経障害
- 微小循環に影響を与えることが知られている薬について
- -アクティブな足潰瘍または創傷治癒歴の存在 <3か月
- 6分間歩けない
- 1日3単位以上のアルコール摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非神経障害
神経障害のない 2 型糖尿病患者:
レーザー ドップラー フローメトリーとレーザー スペックル イメージングによる介入:
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仰臥位での安静時の皮膚灌流および血管運動の評価
6分間ウォーキングテスト後の皮膚灌流と血管運動の評価
足を下げた後の皮膚灌流と血管運動の評価
温熱療法中の皮膚灌流と血管運動の評価
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実験的：神経障害
神経障害を伴う2型糖尿病患者
レーザー ドップラー フローメトリーとレーザー スペックル イメージングによる介入:
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仰臥位での安静時の皮膚灌流および血管運動の評価
6分間ウォーキングテスト後の皮膚灌流と血管運動の評価
足を下げた後の皮膚灌流と血管運動の評価
温熱療法中の皮膚灌流と血管運動の評価
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実験的：コントロール
糖尿病患者と年齢、性別、BMI を一致させます。 レーザー ドップラー フローメトリーとレーザー スペックル イメージングによる介入:
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仰臥位での安静時の皮膚灌流および血管運動の評価
6分間ウォーキングテスト後の皮膚灌流と血管運動の評価
足を下げた後の皮膚灌流と血管運動の評価
温熱療法中の皮膚灌流と血管運動の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと刺激後の周波数範囲全体の平均スペクトル振幅の変化
時間枠：皮膚血流は、安静時20分、足を下げてから10分、運動後15分、および温熱療法中に20分間記録されます。
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ウェーブレット解析によるスペクトル解析
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皮膚血流は、安静時20分、足を下げてから10分、運動後15分、および温熱療法中に20分間記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eric Benamo, MD、Centre Hospitalier Avignon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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