Alterações vasomotoras microcirculatórias no diabetes tipo 2 com neuropatia periférica (NEUROMICRO)
Função vasomotora microcirculatória em resposta ao exercício agudo em diabetes tipo 2 com neuropatia periférica
O fluxo microcirculatório está sujeito a mudanças cíclicas sob a influência da frequência cardíaca, respiração, atividade miogênica, fatores neurogênicos e fatores endoteliais. As oscilações microcirculatórias (vasomovimento) contribuem significativamente para a perfusão tecidual. A análise de vasomoção permitiu discriminar indivíduos normoglicêmicos, pré-diabéticos e diabéticos. Além disso, alterações na vasomotricidade podem preceder o surgimento de sinais globais de complicações de microangiopatia no diabetes tipo 2. De fato, poucos estudos relataram vasomotricidade prejudicada no diabetes tipo 2 com neuropatia periférica. A análise de vasomoção após estímulo vasodilatador (teste de caminhada de 6 minutos e hipertermia) e após estímulo vasoconstritor (abaixamento do pé) pode ser uma ferramenta diagnóstica eficaz para aprimorar o diagnóstico.
Objetivos e Metodologia: estudar a vasomotilidade no início e após o exercício, hipertermia e abaixamento do pé em 3 grupos de pacientes: diabético sem neuropatia periférica, diabético com neuropatia periférica subclínica e diabético com neuropatia periférica e um grupo de sexo, idade e índice de massa corporal indivíduos de controle saudáveis pareados.
Todos os sujeitos serão beneficiados com avaliações clínicas, antropométricas, nível de atividade física e biológicas. Os participantes com diabetes tipo 2 se beneficiarão da avaliação da neuropatia. Além disso, a microcirculação cutânea (perfusão e vasomotricidade) por meio de Laser Doppler Flowmetry e Laser Speckle Imaging será registrada em repouso e após diferentes estímulos (exercício, hipertermia e abaixamento do pé).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as disciplinas se beneficiarão de:
- clínico: duração do diabetes, tratamentos
- antropométricos: peso, altura, IMC
- nível de atividade física por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, pedômetros e teste de caminhada de 6 minutos
- avaliações biológicas: glicemia, HbA1C, lipídios, proteína C reativa de alta sensibilidade, fibrinogênio, 25(OH)D, creatinina, albumina Os participantes com diabetes tipo 2 se beneficiarão da avaliação da neuropatia: testes sensoriais por meio de monofilamento de Semmes-Weinstein e do Nerve Check , amplitude e velocidade do nervo sural e escore de sintomas neuropáticos (NSS) Além disso, a microcirculação cutânea (perfusão e vasomovimento) por meio de Laser Doppler Flowmetry e Laser Speckle Imaging será registrada em repouso e após diferentes estímulos (exercício, hipertermia e abaixamento do pé) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avignon, França, 84 000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes diabéticos, HbA1C > 6,5 e duração do diabetes > 5 anos
- Para controle saudável sem diabetes mellitus, sem patologia cardiovascular ou renal
Critério de exclusão:
- neuropatia não diabética
- em medicação conhecida por afetar a microcirculação
- presença de úlcera ativa no pé ou história de cicatrização de feridas <3 meses
- incapacidade de andar 6 minutos
- consumo de álcool superior a 3 unidades por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Não neuropatia
Diabético tipo 2 sem neuropatia:
Intervenções por Fluxometria Laser Doppler e Laser Speckle Imaging:
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Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade em repouso na posição supoina
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o teste de caminhada de 6 minutos
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o abaixamento do pé
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade durante a hipertermia
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Experimental: Neuropatia
Diabética tipo 2 com neuropatia
Intervenções por Fluxometria Laser Doppler e Laser Speckle Imaging:
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Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade em repouso na posição supoina
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o teste de caminhada de 6 minutos
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o abaixamento do pé
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade durante a hipertermia
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Experimental: Controles
pareados por idade, sexo e IMC com pacientes diabéticos. Intervenções por Fluxometria Laser Doppler e Laser Speckle Imaging:
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Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade em repouso na posição supoina
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o teste de caminhada de 6 minutos
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade após o abaixamento do pé
Avaliação da perfusão cutânea e vasomotricidade durante a hipertermia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na amplitude espectral média de toda a faixa de frequência entre a linha de base e após o estímulo
Prazo: O fluxo sanguíneo cutâneo será registrado durante 20 minutos em repouso, 10 minutos após o abaixamento do pé, 15 minutos após o exercício e 20 minutos durante a hipertermia
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Análise espectral por análise wavelet
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O fluxo sanguíneo cutâneo será registrado durante 20 minutos em repouso, 10 minutos após o abaixamento do pé, 15 minutos após o exercício e 20 minutos durante a hipertermia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Benamo, MD, Centre Hospitalier Avignon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAPV-012019-AVJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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