말초신경병증을 동반한 제2형 당뇨병에서 미세순환 혈관운동의 변화 (NEUROMICRO)
말초신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 급성운동에 대한 미세순환 혈관운동기능
미세 순환 흐름은 심박수, 호흡, 근육 활동, 신경성 요인 및 내피 요인의 영향으로 주기적 변화를 겪습니다. 미세 순환 진동(혈관 운동)은 조직 관류에 크게 기여합니다. 혈관 운동 분석을 통해 정상혈당 환자, 당뇨병 전증 환자 및 당뇨병 환자를 구별할 수 있었습니다. 더욱이 혈관 운동의 변화는 제2형 당뇨병에서 미세혈관병증 합병증의 전반적인 징후가 나타나기 전에 나타날 수 있습니다. 실제로 말초신경병증이 있는 제2형 당뇨병에서 혈관운동 장애가 보고된 연구는 거의 없습니다. 혈관확장제(6분 걷기 테스트 및 온열요법) 후 및 혈관수축제(발 내리기) 자극 후 혈관운동 분석은 진단을 선명하게 하는 효과적인 진단 도구가 될 수 있습니다.
목표 및 방법론: 기준선 및 운동 후 혈관 운동, 고열 및 환자의 3개 그룹 내에서 발 낮추기 연구 -일치한 건강한 대조군.
모든 과목은 임상, 인체 측정, 신체 활동 수준 및 생물학적 평가의 혜택을 받습니다. 제2형 당뇨병 참가자는 신경병증 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 또한, 레이저 도플러 유량계 및 레이저 스펙클 이미징을 통한 피부 미세 순환(관류 및 혈관 운동)은 휴식 시 및 다양한 자극(운동, 고열 및 발 내리기) 후에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 과목은 다음과 같은 혜택을 받습니다.
- 임상: 당뇨병 기간, 치료
- 인체 측정: 체중, 키, BMI
- International Physical Activity Questionary, 만보계 및 6분 걷기 테스트를 통한 신체 활동 수준
- 생물학적 평가: 혈당, HbA1C, 지질, 고감도 C 반응성 단백질, 피브리노겐, 25(OH)D, 크레아티닌, 알부민 제2형 당뇨병 참가자는 신경병증 평가: Semmes-Weinstein 모노필라멘트 및 Nerve Check를 통한 감각 테스트를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. , 진폭 및 속도 비골 신경 및 신경병증 증상 점수(NSS) 또한 레이저 도플러 유량계 및 레이저 스펙클 이미징을 통한 피부 미세 순환(관류 및 혈관 운동)은 휴식 시 및 다양한 자극(운동, 고열 및 발 내리기) 후에 기록됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avignon, 프랑스, 84 000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자의 경우, HbA1C >6.5 및 당뇨병 지속 기간 >5년
- 건강한 조절을 위해 당뇨병 없음, 심혈관 또는 신장 병리 없음
제외 기준:
- 비당뇨성 신경병증
- 미세 순환에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 활동성 족부 궤양 또는 상처 치유 이력 <3개월
- 6분 동안 걸을 수 없음
- 하루 3단위 이상의 알코올 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비신경병증
신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자:
레이저 도플러 유량계 및 레이저 스펙클 이미징을 통한 개입:
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앙와위 자세에서 휴식 시 피부 관류 및 혈관운동 평가
6분 수면 검사 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
발을 내린 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
온열 요법 중 피부 관류 및 혈관 운동 평가
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실험적: 신경 장해
신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자
레이저 도플러 유량계 및 레이저 스펙클 이미징을 통한 개입:
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앙와위 자세에서 휴식 시 피부 관류 및 혈관운동 평가
6분 수면 검사 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
발을 내린 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
온열 요법 중 피부 관류 및 혈관 운동 평가
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실험적: 통제 수단
당뇨병 환자의 연령, 성별 및 BMI와 일치합니다. 레이저 도플러 유량계 및 레이저 스펙클 이미징을 통한 개입:
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앙와위 자세에서 휴식 시 피부 관류 및 혈관운동 평가
6분 수면 검사 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
발을 내린 후 피부 관류 및 혈관 운동 평가
온열 요법 중 피부 관류 및 혈관 운동 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 자극 후 사이의 전체 주파수 범위의 평균 스펙트럼 진폭의 변화
기간: 피부 혈류량은 휴식 시 20분, 발을 내린 후 10분, 운동 후 15분, 온열요법 중 20분 동안 기록됩니다.
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웨이블릿 분석에 의한 스펙트럼 분석
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피부 혈류량은 휴식 시 20분, 발을 내린 후 10분, 운동 후 15분, 온열요법 중 20분 동안 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Benamo, MD, Centre Hospitalier Avignon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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