CUHK Jockey Club HOPE 4 ケア プログラム - FES Bike
2019年3月12日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 ケア プログラム - インタラクティブ FES サイクリング システム
香港ジョッキークラブ慈善信託は、CUHKが3年間のプロジェクト「CUHKジョッキークラブHOPE4Careプログラム」を立ち上げることを支援し、地域社会に利益をもたらすために地元の40の高齢者デイケアセンターとリハビリテーションセンターに4つの科学的根拠に基づいた高度なリハビリテーション技術を導入しました。
私たちの研究チームは、脳卒中や高齢者のリハビリツールとして利用できる「インタラクティブFESサイクリングシステム」を開発しました。 このシステムは、運動能力と筋力の両方を統合して、積極的なリハビリ運動を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Raymond Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中発症後の磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影法によって示される虚血性脳損傷または脳内出血の診断。
- 著しい歩行障害（機能的歩行カテゴリー、FAC<4 [自立歩行できない]）。
除外基準:
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある追加の医学的または心理的状態（例、重度の整形外科的または慢性的な痛みの状態、脳卒中後の主要なうつ病、てんかん、人工心臓ペースメーカー/関節）。
- 脚の受動的可動域を妨げる重度の股関節、膝、または足首の拘縮 (MAS<3)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイクリンググループ
電気刺激による意図主導型のモーター支援自発的サイクリング
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刺激装置からの電気パルスは対象の筋肉を刺激して筋収縮を引き起こし、継続的なサイクリング動作をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の Fugl-Meyer 評価
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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Fugl-Meyer 下肢評価 (FMA-LE) は、反射、屈筋/伸筋の相乗効果、意志的な動き、調整、速度 (Fugl-Meyer, et al., 1975)。
すべての評価項目は、影響を受ける側の機能が「完全」、「部分的」、または「なし」のいずれかでスコアリングされ、天井効果と床効果を最小限に抑えます。
FMA-LE は、地域在住の片麻痺患者 140 人のグループに対して、高い内部一貫性と信頼性の高い評価ツールであることを実証しました (Park & Choi、2014)。
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前回のトレーニングから3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的ストレッチ中に検出された筋緊張と抵抗に基づいて関節の痙性を検査するための 4 レベルのスケールで構成され、評価者間信頼性が良好です (ICC =0.85) (Bohannon & Smith、1987)。
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前回のトレーニングから3か月後
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機能的歩行カテゴリーテスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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機能的歩行カテゴリー（FAC）は、平地歩行および階段歩行における自立歩行能力の信頼できる測定値であり、脳卒中後の自立した地域歩行の良好な予測となります（Mehrholz, et al., 2007）。
FAC は 6 段階のスケールで構成されます。FAC=4 の患者は平坦な地面での歩行に監督が必要で、FAC=5 の患者は階段などの平らでない地面を歩く場合にのみ監督が必要です。
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前回のトレーニングから3か月後
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6分間の歩行テスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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6 分間歩行テスト (SMWT) は、持久力と有酸素能力の最大値以下のテストとして、一定時間内にカバーされる最大歩行距離を測定します。
6MWT の測定値は FAC と高い相関があり (Mehrholz, et al., 2007)、信頼性も高い (ICC=0.94-0.96)。
(ステフェン、ハッカー、モリンジャー、2002)。
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前回のトレーニングから3か月後
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計時10メートル歩行テスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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計時 10 メートル歩行テスト (10mWT) は、短距離での快適で速い歩行速度を測定します。
快適なペースよりも歩行速度を上げる能力は、道路の横断など、さまざまな環境に高い信頼性で適応する能力を示唆しています (ICC=0.90-0.96)。
(Flansbjer ら、2005)。
健康な高齢者の平均歩行速度は0.6m/s〜1.4m/sの範囲ですが、
歩行速度を速くするには、快適なペースより 21% ～ 56% まで増加させることができます。
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前回のトレーニングから3か月後
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ベルクバランススケール
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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Berg Balance Scale (BBS) は、バランス能力を検査し、高い信頼性で転倒リスクを予測するための 56 段階の尺度で構成されています (ICC=0.98)。
(ステフェン、ハッカー、モリンジャー、2002)。
脳卒中患者は、移乗、起立、手を伸ばすなどの 14 の簡単な移動作業のパフォーマンスに基づいて評価されました。
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前回のトレーニングから3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Tong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019.016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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