CUHK Jockey Club HOPE 4 Zorgprogramma - FES Bike
12 maart 2019 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 Zorgprogramma - Interactief FES-fietssysteem
De Hong Kong Jockey Club Charities Trust heeft CUHK ondersteund bij de lancering van een driejarig project 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' om vier evidence-based geavanceerde revalidatietechnologieën te implementeren in 40 lokale bejaardendagverblijven en revalidatiecentra, ten voordele van de gemeenschap.
Ons onderzoeksteam had het "Interactive FES Cycling System" ontwikkeld dat kan worden gebruikt als hulpmiddelen voor revalidatie door personen die een beroerte hebben gehad of ouderen. Het systeem kan zowel motorkracht als spierkracht integreren om een actieve revalidatieoefening mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Telefoonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemisch hersenletsel of intracerebrale bloeding aangetoond door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie na het begin van een beroerte;
- Significant looptekort (functionele ambulante categorie, FAC<4 [persoon kan niet zelfstandig lopen]).
Uitsluitingscriteria:
- Elke aanvullende medische of psychologische aandoening die van invloed zou kunnen zijn op hun vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, bijv. een significante orthopedische of chronische pijnaandoening, ernstige depressie na een beroerte, epilepsie, kunstmatige pacemaker / gewricht;
- Ernstige heup-, knie- of enkelcontractuur die passieve bewegingsvrijheid van het been uitsluit (MAS<3).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsen Groep
Intentie gedreven motorondersteund vrijwillig fietsen met elektrische stimulatie
|
Elektrische pulsen van een stimulator kunnen de doelspieren stimuleren om spiercontractie te genereren om een continue fietsbeweging te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor onderste ledematen
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity (FMA-LE), bestaat uit een cumulatief scoresysteem met 34 niveaus om de functies van de onderste ledematen van patiënten met een hemiplegische beroerte kwantitatief te onderzoeken door middel van een reeks bewegingstaken van de onderste ledematen in reflex, flexor/extensor-synergie, wilsbeweging, coördinatie en snelheid (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Alle beoordelingsitems scoren "volledig", "gedeeltelijk" of "geen" functionaliteit aan de aangedane zijde, waardoor plafond- en vloereffecten worden geminimaliseerd.
FMA-LE toonde een hoge interne consistentie en een betrouwbaar beoordelingsinstrument voor een groep van 140 thuiswonende patiënten met hemiplegie (Park & Choi, 2014).
|
Drie maanden na de laatste training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS), bestaat uit een schaal met 4 niveaus om spasticiteit van gewrichten te onderzoeken op basis van spiertonus en weerstand gedetecteerd tijdens passief strekken met een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
Drie maanden na de laatste training
|
|
Functionele ambulatiecategorietest
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Functional Ambulatory Category (FAC) is een betrouwbare meting van het zelfstandig lopen op vlakke grond en traplopen, wat een goede voorspelling is van zelfstandig lopen in de gemeenschap na een beroerte (Mehrholz, et al., 2007).
FAC bestaat uit een schaal met 6 niveaus: patiënten met FAC=4 hebben toezicht nodig bij lopen op een vlakke ondergrond, FAC=5 hebben alleen toezicht nodig bij het lopen op een niet-vlakke ondergrond, zoals trappen.
|
Drie maanden na de laatste training
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Six-Minute Walk Test (SMWT), meet de maximaal afgelegde loopafstand in een vaste duur als een submaximale test van uithoudingsvermogen en aërobe capaciteit.
De meting van 6MWT is sterk gecorreleerd met FAC (Mehrholz, et al., 2007) met een goede betrouwbaarheid (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
|
Drie maanden na de laatste training
|
|
Getimede looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Getimede 10-meter looptest (10mWT), meet comfortabele en snelle loopsnelheden op korte afstand.
Het vermogen om de loopsnelheid boven een comfortabel tempo te verhogen, suggereert het vermogen om zich met hoge betrouwbaarheid aan te passen aan wisselende omgevingen, zoals het oversteken van een straat (ICC=0,90-0,96).
(Flansbjer, et al., 2005).
De gemiddelde loopsnelheid van gezonde oudere proefpersonen varieert van 0,6 m/s tot 1,4 m/s,
en kan toenemen tot 21% -56% boven het comfortabele tempo voor een snellere loopsnelheid.
|
Drie maanden na de laatste training
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na de laatste training
|
Berg Balance Scale (BBS), bestaat uit maatregelen op 56 niveaus om het evenwichtsvermogen te onderzoeken en het valrisico met hoge betrouwbaarheid te voorspellen (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Patiënten met een beroerte werden beoordeeld op basis van hun prestaties bij 14 eenvoudige mobiliteitstaken, waaronder verplaatsen, staan en reiken.
|
Drie maanden na de laatste training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019.016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .