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Programa de cuidado CUHK Jockey Club HOPE 4 - FES Bike

12 de marzo de 2019 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Sistema interactivo de ciclismo FES

El Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha apoyado a CUHK para lanzar un proyecto de tres años 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar cuatro tecnologías de rehabilitación avanzadas basadas en evidencia en 40 guarderías locales para ancianos y centros de rehabilitación, para beneficiar a la comunidad.

Nuestro equipo de investigación ha desarrollado el "Sistema de ciclismo FES interactivo" que puede ser utilizado como herramienta de rehabilitación por personas que han sufrido un accidente cerebrovascular o personas mayores. El sistema puede integrar tanto la potencia motriz como la potencia muscular para facilitar un ejercicio de rehabilitación activo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raymond Tong, PhD
  • Número de teléfono: +85239438454
  • Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Raymond Tong, PhD
          • Número de teléfono: +852 3943 8454

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de lesión cerebral isquémica o hemorragia intracerebral mostrada por resonancia magnética o tomografía computarizada después del inicio del accidente cerebrovascular;
  • Déficit significativo de la marcha (categoría ambulatoria funcional, FAC <4 [la persona no puede caminar de forma independiente]).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica o psicológica adicional que pudiera afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, p. ej., una condición de dolor crónico o ortopédico significativo, depresión mayor posterior a un accidente cerebrovascular, epilepsia, marcapasos/articulación cardíaca artificial;
  • Contractura severa de cadera, rodilla o tobillo que impediría el rango de movimiento pasivo de la pierna (MAS<3).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ciclista
Ciclismo voluntario asistido por motor impulsado por la intención con estimulación eléctrica
Los pulsos eléctricos de un estimulador pueden estimular los músculos objetivo para generar la contracción muscular para apoyar un movimiento de ciclismo continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity (FMA-LE), consta de un sistema de puntuación acumulativa de 34 niveles para examinar cuantitativamente las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico a través de un conjunto de tareas de movimiento de las extremidades inferiores en sinergia refleja, flexora/extensora, movimiento volitivo, coordinación y velocidad (Fugl-Meyer, et al., 1975). Todos los elementos de evaluación tienen una puntuación de funcionalidad "completa", "parcial" o "ninguna" en el lado afectado, lo que minimiza los efectos de techo y piso. FMA-LE demostró una alta consistencia interna y una herramienta de evaluación confiable para un grupo de 140 pacientes hemipléjicos que viven en la comunidad (Park & ​​Choi, 2014).
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste en una escala de 4 niveles para examinar la espasticidad articular basada en el tono muscular y la resistencia detectada durante el estiramiento pasivo con buena confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.85) (Bohannon & Smith, 1987).
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Prueba de categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
La categoría ambulatoria funcional (FAC) es una medida confiable de la capacidad de caminar de forma independiente en la deambulación por escaleras y en terreno llano, que es una buena predicción de la caminata independiente en la comunidad después de un accidente cerebrovascular (Mehrholz, et al., 2007). FAC consta de una escala de 6 niveles: los pacientes con FAC=4 requieren supervisión para caminar en terreno nivelado, FAC=5 requiere supervisión solo cuando caminan en superficies no niveladas, como escaleras.
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
La prueba de caminata de seis minutos (SMWT) mide la distancia máxima de caminata recorrida en una duración fija como una prueba submáxima de resistencia y capacidad aeróbica. La medición de 6MWT está altamente correlacionada con FAC (Mehrholz, et al., 2007) con buena confiabilidad (ICC=0.94-0.96) (Stefen, Hacker & Mollinger, 2002).
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Prueba de caminata de 10 metros cronometrada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Prueba de caminata cronometrada de 10 metros (10mWT), mide velocidades de caminata cómodas y rápidas en distancias cortas. La capacidad de aumentar la velocidad al caminar por encima de un ritmo cómodo sugiere la capacidad de adaptarse a diferentes entornos, como cruzar la calle, con alta confiabilidad (ICC = 0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). La velocidad promedio de caminata de sujetos ancianos sanos oscila entre 0,6 m/s y 1,4 m/s, y puede aumentar entre un 21 % y un 56 % por encima del ritmo cómodo para una velocidad de marcha más rápida.
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
Berg Balance Scale (BBS), consta de medidas de 56 niveles para examinar la capacidad de equilibrio y predecir el riesgo de caída con alta confiabilidad (ICC = 0.98) (Stefen, Hacker & Mollinger, 2002). Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados en función de su desempeño en 14 tareas de movilidad simples, que incluyen transferirse, ponerse de pie y alcanzar.
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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