Program opieki CUHK Jockey Club HOPE 4 - FES Bike
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Interaktywny system rowerowy FES
Hong Kong Jockey Club Charities Trust wsparł CUHK w uruchomieniu trzyletniego projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Program” mającego na celu wdrożenie czterech opartych na dowodach zaawansowanych technologii rehabilitacyjnych w 40 lokalnych ośrodkach opieki dziennej dla osób starszych i ośrodkach rehabilitacyjnych, z korzyścią dla społeczności.
Nasz zespół badawczy opracował „Interaktywny system rowerowy FES”, który może być używany jako narzędzie do rehabilitacji przez osoby po udarze lub w podeszłym wieku. System może integrować zarówno siłę silnika, jak i siłę mięśni, aby ułatwić aktywne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: +852 3943 8454
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie niedokrwiennego uszkodzenia mózgu lub krwotoku śródmózgowego uwidocznione za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej po wystąpieniu udaru mózgu;
- Znaczący deficyt chodu (funkcjonalna kategoria ambulatoryjna, FAC<4 [osoba nie może chodzić samodzielnie]).
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek dodatkowy stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania, np. poważny stan ortopedyczny lub przewlekły ból, duża depresja poudarowa, padaczka, sztuczny rozrusznik serca / staw;
- Ciężki przykurcz stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego uniemożliwiający bierny zakres ruchu nogi (MAS<3).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rowerowa
Kierowana intencją, wspomagana motorycznie dobrowolna jazda na rowerze ze stymulacją elektryczną
|
Impulsy elektryczne ze stymulatora mogą stymulować mięśnie docelowe do generowania skurczu mięśni w celu wspierania ciągłego ruchu rowerowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity (FMA-LE), składa się z 34-poziomowego skumulowanego systemu punktacji do ilościowego badania funkcji kończyn dolnych pacjentów z udarem połowiczym poprzez zestaw zadań ruchowych kończyn dolnych w odruchach, synergii zginaczy/prostowników, ruch wolicjonalny, koordynacja i szybkość (Fugl-Meyer i in., 1975).
Wszystkie oceniane elementy oceniają funkcjonalność „pełną”, „częściową” lub „brak” po stronie dotkniętej chorobą, co minimalizuje efekt sufitu i podłogi.
FMA-LE wykazało wysoką spójność wewnętrzną i wiarygodne narzędzie oceny dla grupy 140 pacjentów z hemiplegią mieszkających w społeczności (Park i Choi, 2014).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) składa się z 4-stopniowej skali do badania spastyczności stawów na podstawie napięcia mięśniowego i oporu wykrytego podczas biernego rozciągania z dobrą wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,85) (Bohannon i Smith, 1987).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Funkcjonalny test kategorii chodzenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC) jest wiarygodnym pomiarem zdolności chodu niezależnego podczas chodzenia po płaskim terenie i poruszania się po schodach, co jest dobrą prognozą niezależnego chodzenia w społeczności po udarze mózgu (Mehrholz i in., 2007).
FAC składa się z 6-stopniowej skali: pacjenci z FAC=4 wymagają nadzoru przy chodzeniu po równym podłożu, FAC=5 wymagają nadzoru tylko przy chodzeniu po nierównej powierzchni, takiej jak schody.
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Sześciominutowy test marszu (SMWT) mierzy maksymalny dystans marszu pokonany w ustalonym czasie jako submaksymalny test wytrzymałości i wydolności tlenowej.
Pomiar 6MWT jest silnie skorelowany z FAC (Mehrholz i in., 2007) z dobrą wiarygodnością (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, haker i Mollinger, 2002).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Test marszu na 10 metrów na czas
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Czasowy 10-metrowy test marszu (10 mWT), mierzy wygodne i szybkie prędkości chodu na krótkim dystansie.
Zdolność do zwiększania prędkości chodu powyżej komfortowego tempa sugeruje zdolność przystosowania się do różnych środowisk, takich jak przejście przez ulicę, z wysoką niezawodnością (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer i in., 2005).
Średnia prędkość chodzenia zdrowych osób w podeszłym wieku waha się od 0,6 m/s do 1,4 m/s,
i może wzrosnąć do 21% -56% powyżej komfortowego tempa, aby uzyskać większą prędkość chodu.
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Skala Równowagi Berga (BBS) składa się z 56-stopniowych miar służących do badania zdolności utrzymywania równowagi i przewidywania ryzyka upadku z dużą wiarygodnością (ICC=0,98)
(Steffen, haker i Mollinger, 2002).
Pacjentów po udarze oceniano na podstawie ich wyników w 14 prostych zadaniach związanych z poruszaniem się, w tym przenoszenia, stania i sięgania.
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .