Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program péče CUHK Jockey Club HOPE 4 - FES Bike

12. března 2019 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Program péče CUHK Jockey Club HOPE 4 - Interaktivní cyklistický systém FES

Hong Kong Jockey Club Charities Trust podpořil CUHK při zahájení tříletého projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme“, jehož cílem je implementovat čtyři pokročilé rehabilitační technologie založené na důkazech ve 40 místních centrech denní péče a rehabilitačních centrech pro seniory ve prospěch komunity.

Náš výzkumný tým vyvinul „Interaktivní FES Cycling System“, který může být použit jako nástroj pro rehabilitaci jednotlivci, kteří utrpěli mrtvici nebo starší lidé. Systém může integrovat jak motorickou, tak svalovou sílu, aby usnadnil aktivní rehabilitační cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3943 8454

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemického poranění mozku nebo intracerebrálního krvácení prokázané zobrazením magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií po propuknutí cévní mozkové příhody;
  • Významný deficit chůze (Funkční ambulantní kategorie, FAC<4 [člověk nemůže samostatně chodit]).

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli další zdravotní nebo psychologický stav, který by ovlivnil jejich schopnost dodržovat protokol studie, např. významný ortopedický nebo chronický bolestivý stav, velká deprese po mrtvici, epilepsie, umělý kardiostimulátor / kloub;
  • Těžká kontraktura kyčle, kolena nebo kotníku, která by vylučovala pasivní rozsah pohybu nohy (MAS<3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklistická skupina
Záměrně řízené dobrovolné cyklování za pomoci motoru s elektrickou stimulací
Přístroj: Cyklistická skupina
Elektrické pulsy ze stimulátoru mohou stimulovat cílové svaly, aby generovaly svalovou kontrakci na podporu kontinuálního cyklistického pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMA-LE) sestává z 34-úrovňového kumulativního bodovacího systému, který kvantitativně zkoumá funkce dolních končetin pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou prostřednictvím souboru pohybových úloh dolních končetin v reflexní, flexorové/extenzorové synergii, volní pohyb, koordinace a rychlost (Fugl-Meyer, et al., 1975). Všechny položky hodnocení mají na postižené straně buď funkci „plná“, „částečná“ nebo „žádná“, což minimalizuje účinky stropu a podlahy. FMA-LE prokázala vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivý hodnotící nástroj u skupiny 140 pacientů s hemiplegickou komunitou (Park & ​​Choi, 2014).
Tři měsíce po posledním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) sestává ze 4-úrovňové škály pro zkoumání kloubní spasticity na základě svalového tonusu a odporu detekovaného během pasivního protahování s dobrou spolehlivostí mezi hodnotiteli (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
Tři měsíce po posledním tréninku
Test funkční ambulantní kategorie
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Funkční ambulantní kategorie (FAC) je spolehlivým měřením schopnosti samostatné chůze při chůzi po rovině a chůzi po schodech, což je dobrá předpověď nezávislého komunitního chůzi po mrtvici (Mehrholz, et al., 2007). FAC se skládá z 6-úrovňové stupnice: pacienti s FAC=4 vyžadují dohled při chůzi po rovině, FAC=5 vyžaduje dohled pouze při chůzi po nerovném povrchu, jako jsou schody.
Tři měsíce po posledním tréninku
Test 6 minut chůze
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Šestiminutový test chůze (SMWT) měří maximální uběhnutou vzdálenost v pevně stanovené době jako submaximální test vytrvalosti a aerobní kapacity. Měření 6MWT vysoce koreluje s FAC (Mehrholz, et al., 2007) s dobrou spolehlivostí (ICC=0,94-0,96) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Tři měsíce po posledním tréninku
Měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Časovaný 10metrový test chůze (10mWT) měří pohodlnou a rychlou rychlost chůze na krátkou vzdálenost. Schopnost zvýšit rychlost chůze nad pohodlné tempo naznačuje schopnost přizpůsobit se měnícím se prostředím, jako je přecházení ulice, s vysokou spolehlivostí (ICC=0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). Průměrná rychlost chůze zdravých starších jedinců se pohybuje v rozmezí 0,6 m/s-1,4 m/s, a může se zvýšit na 21%-56% nad pohodlné tempo pro rychlejší chůzi.
Tři měsíce po posledním tréninku
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Berg Balance Scale (BBS) se skládá z 56-úrovňových měření, která zkoumají schopnost rovnováhy a předpovídají riziko pádu s vysokou spolehlivostí (ICC=0,98) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002). Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli hodnoceni na základě jejich výkonu ve 14 jednoduchých pohybových úkolech, včetně přesunu, stoje a dosahu.
Tři měsíce po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019.016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklistická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit