Programme de soins CUHK Jockey Club HOPE 4 - Vélo FES
12 mars 2019 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Programme de soins CUHK Jockey Club HOPE 4 - Système de cyclisme interactif FES
Le Hong Kong Jockey Club Charities Trust a aidé CUHK à lancer un projet de trois ans « CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme » pour mettre en œuvre quatre technologies de réadaptation avancées fondées sur des données probantes dans 40 centres de soins de jour et centres de réadaptation locaux pour personnes âgées, au profit de la communauté.
Notre équipe de recherche a développé le "Système de cyclisme interactif FES" qui peut être utilisé comme outil de rééducation par les personnes ayant subi un AVC ou les personnes âgées. Le système peut intégrer à la fois la puissance motrice et la puissance musculaire afin de faciliter un exercice de rééducation active.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lésion cérébrale ischémique ou d'hémorragie intracérébrale démontré par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie après le début de l'AVC ;
- Déficit de marche important (Catégorie ambulatoire fonctionnelle, FAC<4 [la personne ne peut pas marcher de façon autonome]).
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychologique supplémentaire qui affecterait leur capacité à se conformer au protocole d'étude, par exemple, une douleur orthopédique ou chronique importante, une dépression majeure post-AVC, l'épilepsie, un stimulateur cardiaque artificiel / articulation ;
- Contracture sévère de la hanche, du genou ou de la cheville qui empêcherait l'amplitude passive des mouvements de la jambe (MAS<3).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe cycliste
Cyclisme volontaire à assistance motorisée avec stimulation électrique
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Les impulsions électriques d'un stimulateur peuvent stimuler les muscles cibles pour générer une contraction musculaire afin de soutenir un mouvement de cyclisme continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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L'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs (FMA-LE), consiste en un système de notation cumulatif à 34 niveaux pour examiner quantitativement les fonctions des membres inférieurs des patients hémiplégiques d'AVC à travers un ensemble de tâches de mouvement des membres inférieurs en synergie réflexe, fléchisseur / extenseur, mouvement volontaire, coordination et vitesse (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Tous les éléments d'évaluation sont soit une fonctionnalité "complète", "partielle" ou "aucune" du côté affecté, ce qui minimise les effets de plafond et de plancher.
FMA-LE a démontré une cohérence interne élevée et un outil d'évaluation fiable pour un groupe de 140 patients hémiplégiques résidant dans la communauté (Park & Choi, 2014).
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Trois mois après la dernière session de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) consiste en une échelle à 4 niveaux pour examiner la spasticité articulaire en fonction du tonus musculaire et de la résistance détectée lors d'étirements passifs avec une bonne fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
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Trois mois après la dernière session de formation
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Test de catégorie de marche fonctionnelle
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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La catégorie ambulatoire fonctionnelle (FAC) est une mesure fiable de la capacité de marche indépendante lors de la marche sur terrain plat et de la marche dans les escaliers, ce qui est une bonne prédiction de la marche communautaire indépendante après un AVC (Mehrholz, et al., 2007).
FAC se compose d'une échelle à 6 niveaux : les patients avec FAC = 4 nécessitent une supervision pour marcher sur un sol plat, FAC = 5 nécessite une supervision uniquement lorsqu'ils marchent sur une surface non plane telle que des escaliers.
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Trois mois après la dernière session de formation
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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Le test de marche de six minutes (SMWT) mesure la distance de marche maximale parcourue pendant une durée fixe en tant que test sous-maximal d'endurance et de capacité aérobie.
La mesure du 6MWT est fortement corrélée au FAC (Mehrholz, et al., 2007) avec une bonne fiabilité (ICC=0.94-0.96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
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Trois mois après la dernière session de formation
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Test de marche chronométré de 10 mètres
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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Test de marche chronométré de 10 mètres (10mWT), mesure des vitesses de marche confortables et rapides sur de courtes distances.
La capacité d'augmenter la vitesse de marche au-delà d'un rythme confortable suggère la capacité de s'adapter à des environnements variés, tels que traverser une rue, avec une grande fiabilité (ICC = 0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
La vitesse de marche moyenne des sujets âgés en bonne santé varie entre 0,6 m/s et 1,4 m/s,
et peut augmenter jusqu'à 21 % à 56 % au-dessus du rythme confortable pour une vitesse de marche plus rapide.
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Trois mois après la dernière session de formation
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Balance de Berg
Délai: Trois mois après la dernière session de formation
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Berg Balance Scale (BBS), se compose de 56 mesures de niveau pour examiner la capacité d'équilibre et prédire le risque de chute avec une grande fiabilité (ICC = 0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Les patients victimes d'AVC ont été évalués en fonction de leur performance sur 14 tâches de mobilité simples, y compris le transfert, la position debout et l'atteinte.
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Trois mois après la dernière session de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .