Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - FES Bike

12. marts 2019 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Interaktivt FES Cykelsystem

Hong Kong Jockey Club Charities Trust har støttet CUHK med at lancere et treårigt projekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' for at implementere fire evidensbaserede avancerede rehabiliteringsteknologier i 40 lokale ældredaginstitutioner og rehabiliteringscentre til gavn for samfundet.

Vores forskerhold havde udviklet det "interaktive FES Cycling System", der kan bruges som redskaber til rehabilitering af personer, der har lidt af et slagtilfælde eller ældre. Systemet kan integrere både motorisk kraft og muskelkraft for at lette en aktiv rehabiliterende øvelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning vist ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi efter starten af ​​slagtilfælde;
  • Betydelig gangbesvær (Functional Ambulatory Category, FAC<4 [person kan ikke gå selvstændigt]).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, f.eks. en betydelig ortopædisk eller kronisk smertetilstand, større post-slagtilfælde depression, epilepsi, kunstig pacemaker/led;
  • Alvorlig hofte-, knæ- eller ankelkontraktur, der ville udelukke passivt bevægeudslag af benet (MAS<3).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cykelgruppe
Intentionsdrevet motorassisteret frivillig cykling med elektrisk stimulation
Enhed: Cykelgruppe
Elektriske impulser fra en stimulator kan stimulere målmusklerne til at generere muskelsammentrækning for at understøtte en kontinuerlig cykelbevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers vurdering for underekstremitet
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity (FMA-LE), består af et kumulativt scoringssystem på 34 niveauer til at undersøge underekstremitetsfunktioner hos hemiplegiske slagtilfældepatienter kvantitativt gennem et sæt af underekstremitetsbevægelsesopgaver i refleks, flexor/extensor synergi, viljemæssig bevægelse, koordination og hastighed (Fugl-Meyer, et al., 1975). Alle vurderingspunkter giver enten "fuld", "delvis" eller "ingen" funktionalitet i den berørte side, hvilket minimerer loft- og gulveffekter. FMA-LE demonstrerede høj intern konsistens og et pålideligt vurderingsværktøj for en gruppe på 140 hemiplegiske patienter i lokalsamfundet (Park & ​​Choi, 2014).
Tre måneder efter sidste træningspas

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Modificeret Ashworth Scale (MAS), består af en 4-niveaus skala til undersøgelse af ledspasticitet baseret på muskeltonus og modstand detekteret under passiv strækning med god inter-rater reliabilitet (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
Tre måneder efter sidste træningspas
Funktionel ambulationskategoritest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Functional Ambulatory Category (FAC) er en pålidelig måling af uafhængig gangevne ved gang på plan terræn og ambulation ved trapper, hvilket er en god forudsigelse af selvstændig gang i samfundet efter slagtilfælde (Mehrholz, et al., 2007). FAC består af en skala med 6 niveauer: patienter med FAC=4 kræver supervision ved gang på jorden, FAC=5 kræver kun supervision når de går på ikke-plan overflade såsom trapper.
Tre måneder efter sidste træningspas
6 minutters gangtest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Six-Minute Walk Test (SMWT), måler den maksimale gåafstand tilbagelagt i fast varighed som en submaksimal test af udholdenhed og aerob kapacitet. Målingen af ​​6MWT er stærkt korreleret til FAC (Mehrholz, et al., 2007) med god pålidelighed (ICC=0,94-0,96) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Tre måneder efter sidste træningspas
Tidsbestemt 10-meter gangtest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Timed 10-meter gangtest (10mWT), måler komfortable og hurtige ganghastigheder på kort afstand. Evnen til at øge ganghastigheden over et behageligt tempo antyder evnen til at tilpasse sig forskellige miljøer, såsom at krydse gaden, med høj pålidelighed (ICC=0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). Den gennemsnitlige ganghastighed for raske ældre forsøgspersoner ligger mellem 0,6 m/s-1,4 m/s, og kan stige til 21%-56% over det behagelige tempo for hurtigere ganghastighed.
Tre måneder efter sidste træningspas
Berg balancevægt
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
Berg Balance Scale (BBS), består af 56-niveaumål for at undersøge balanceevnen og til at forudsige faldrisiko med høj pålidelighed (ICC=0,98) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002). Patienter med slagtilfælde blev vurderet baseret på deres præstationer på 14 simple mobilitetsopgaver, herunder forflytning, stående og rækkevidde.
Tre måneder efter sidste træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cykelgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner