CUHK Jockey Club HOPE 4 케어 프로그램 - FES 바이크
2019년 3월 12일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 케어 프로그램 - 양방향 FES 사이클링 시스템
Hong Kong Jockey Club Charities Trust는 CUHK가 3개년 프로젝트인 'CUHK Jockey Club HOPE4Care 프로그램'을 시작하여 40개의 지역 양로원 및 재활 센터에서 4개의 증거 기반 고급 재활 기술을 구현하여 지역 사회에 도움이 되도록 지원했습니다.
우리 연구팀은 뇌졸중이나 노인을 앓고 있는 개인의 재활 도구로 사용할 수 있는 "Interactive FES Cycling System"을 개발했습니다. 이 시스템은 활동적인 재활 운동을 촉진하기 위해 모터 파워와 근력을 모두 통합할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Raymond Tong, PhD
- 전화번호: +852 3943 8454
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 자기공명영상 또는 컴퓨터단층촬영으로 나타난 허혈성 뇌손상 또는 뇌내출혈의 진단
- 상당한 보행 장애(Functional Ambulatory Category, FAC<4 [사람이 독립적으로 걸을 수 없음]).
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 추가적인 의학적 또는 심리적 상태, 예를 들어 상당한 정형외과적 또는 만성 통증 상태, 뇌졸중 후 주요 우울증, 간질, 인공 심장 박동기/관절;
- 다리의 수동적 운동 범위를 방해하는 심한 고관절, 무릎 또는 발목 구축(MAS<3).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클링 그룹
전기 자극을 이용한 의도 구동 모터 지원 자발적 사이클링
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자극기의 전기 펄스는 대상 근육을 자극하여 지속적인 순환 동작을 지원하는 근육 수축을 생성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity(FMA-LE)는 반사, 굴근/신근 시너지, 의지 운동, 조정 및 속도(Fugl-Meyer, et al., 1975).
모든 평가 항목은 천장 및 바닥 효과를 최소화하는 영향을 받는 쪽의 "전체", "부분" 또는 "없음" 기능에 점수를 매깁니다.
FMA-LE는 140명의 편마비 지역사회 거주 환자 그룹에 대해 높은 내적 일관성과 신뢰할 수 있는 평가 도구를 입증했습니다(Park & Choi, 2014).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 좋은 평가자간 신뢰도(ICC =0.85)로 수동 스트레칭 중에 감지된 근긴장도와 저항을 기반으로 관절 경직을 검사하기 위한 4단계 척도로 구성됩니다(Bohannon & Smith, 1987).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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기능적 보행 카테고리 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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FAC(Functional Ambulatory Category)는 평지 보행 및 계단 보행에 대한 독립적인 보행 능력의 신뢰할 수 있는 측정이며, 이는 뇌졸중 후 독립적인 지역 사회 보행의 좋은 예측입니다(Mehrholz, et al., 2007).
FAC는 6단계 척도로 구성되어 있습니다. FAC=4인 환자는 평지 보행 시 감독이 필요하고, FAC=5인 환자는 계단과 같은 비평면 보행 시에만 감독이 필요합니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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6분 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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SMWT(Six-Minute Walk Test)는 지구력 및 유산소 능력의 준최대 테스트로서 고정된 기간 동안의 최대 보행 거리를 측정합니다.
6MWT의 측정값은 좋은 신뢰도(ICC=0.94-0.96)로 FAC(Mehrholz, et al., 2007)와 높은 상관관계가 있습니다.
(스테펜, 해커 & 몰린저, 2002).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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시간 초과 10미터 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Timed 10-Meter Walk Test (10mWT)는 짧은 거리에서 편안하고 빠른 보행 속도를 측정합니다.
편안한 속도 이상으로 걷는 속도를 증가시키는 능력은 높은 신뢰성(ICC=0.90-0.96)으로 길을 건너는 것과 같은 다양한 환경에 적응하는 능력을 시사합니다.
(Flansbjer, et al., 2005).
건강한 노인의 평균 보행 속도는 0.6m/s-1.4m/s,
더 빠른 보행 속도를 위해 편안한 페이스보다 21%-56%까지 증가할 수 있습니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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버그 밸런스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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BBS(Berg Balance Scale)는 균형 능력을 검사하고 높은 신뢰도(ICC=0.98)로 낙상 위험을 예측하기 위한 56단계 측정으로 구성됩니다.
(스테펜, 해커 & 몰린저, 2002).
뇌졸중 환자는 옮기기, 서기, 뻗기 등 14가지 간단한 이동 작업 수행을 기반으로 평가되었습니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019.016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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