CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - FES Bike
12 de março de 2019 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Sistema interativo de ciclismo FES
O Hong Kong Jockey Club Charities Trust apoiou a CUHK para lançar um projeto de três anos 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar quatro tecnologias avançadas de reabilitação baseadas em evidências em 40 creches e centros de reabilitação locais para idosos, para beneficiar a comunidade.
Nossa equipe de pesquisa desenvolveu o "Sistema Interativo de Ciclismo FES" que pode ser usado como ferramenta de reabilitação por indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou idosos. O sistema pode integrar tanto a força motora quanto a força muscular para facilitar um exercício ativo de reabilitação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão cerebral isquêmica ou hemorragia intracerebral demonstrada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada após o início do AVC;
- Déficit de marcha significativo (Categoria Ambulatória Funcional, FAC <4 [a pessoa não consegue andar independentemente]).
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica ou psicológica adicional que afetaria sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo, por exemplo, uma condição ortopédica ou de dor crônica significativa, depressão pós-AVC grave, epilepsia, marca-passo/articulação cardíaca artificial;
- Contratura grave do quadril, joelho ou tornozelo que impediria a amplitude passiva de movimento da perna (MAS <3).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Ciclismo
Ciclismo voluntário motorizado assistido por intenção com estimulação elétrica
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Pulsos elétricos de um estimulador podem estimular os músculos-alvo para gerar contração muscular para suportar um movimento de ciclo contínuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores
Prazo: Três meses após o último treino
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Avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores (FMA-LE), consiste em um sistema de pontuação cumulativa de 34 níveis para examinar quantitativamente as funções dos membros inferiores de pacientes com AVC hemiplégico por meio de um conjunto de tarefas de movimento dos membros inferiores em reflexo, sinergia flexora/extensora, movimento volitivo, coordenação e velocidade (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Todos os itens de avaliação estão pontuando a funcionalidade "completa", "parcial" ou "nenhuma" no lado afetado, o que minimiza os efeitos de teto e piso.
O FMA-LE demonstrou alta consistência interna e uma ferramenta de avaliação confiável para um grupo de 140 pacientes hemiplégicos residentes na comunidade (Park & Choi, 2014).
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Três meses após o último treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Três meses após o último treino
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Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste em uma escala de 4 níveis para examinar a espasticidade articular com base no tônus muscular e na resistência detectada durante o alongamento passivo com boa confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
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Três meses após o último treino
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Teste de Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: Três meses após o último treino
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A Categoria Funcional Ambulatória (FAC) é uma medida confiável da capacidade de caminhada independente na caminhada em terreno plano e na deambulação em escadas, que é uma boa previsão da caminhada comunitária independente pós-AVC (Mehrholz, et al., 2007).
O FAC consiste em uma escala de 6 níveis: pacientes com FAC = 4 requerem supervisão ao caminhar em terreno plano, FAC = 5 requer supervisão apenas ao caminhar em superfícies não niveladas, como escadas.
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Três meses após o último treino
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Três meses após o último treino
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (SMWT), mede a distância máxima de caminhada percorrida em duração fixa como um teste submáximo de resistência e capacidade aeróbica.
A medição de 6MWT é altamente correlacionada com FAC (Mehrholz, et al., 2007) com boa confiabilidade (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker e Mollinger, 2002).
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Três meses após o último treino
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Teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: Três meses após o último treino
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Teste de caminhada cronometrada de 10 metros (10mWT), mede velocidades de caminhada rápida e confortável em curta distância.
A capacidade de aumentar a velocidade de caminhada acima de um ritmo confortável sugere a capacidade de se adaptar a ambientes variados, como atravessar a rua, com alta confiabilidade (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
A velocidade média de caminhada de idosos saudáveis varia de 0,6m/s-1,4m/s,
e pode aumentar para 21%-56% acima do ritmo confortável para uma velocidade de caminhada mais rápida.
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Três meses após o último treino
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Três meses após o último treino
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), consiste em medidas de 56 níveis para examinar a capacidade de equilíbrio e prever o risco de queda com alta confiabilidade (ICC = 0,98)
(Steffen, Hacker e Mollinger, 2002).
Pacientes com AVC foram avaliados com base em seu desempenho em 14 tarefas simples de mobilidade, incluindo transferência, ficar em pé e alcançar.
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Três meses após o último treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019.016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .