Программа ухода за жокейским клубом CUHK HOPE 4 - велосипед FES
12 марта 2019 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - интерактивная велосипедная система FES
Благотворительный фонд жокейского клуба Гонконга поддержал CUHK в запуске трехлетнего проекта «Программа HOPE4Care жокейского клуба CUHK» по внедрению четырех научно обоснованных передовых технологий реабилитации в 40 местных центрах дневного ухода за престарелыми и реабилитационных центрах на благо общества.
Наша исследовательская группа разработала «Интерактивную велосипедную систему FES», которую можно использовать в качестве инструмента для реабилитации людей, перенесших инсульт, или пожилых людей. Система может объединять как двигательную, так и мышечную силу, чтобы облегчить активные реабилитационные упражнения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ишемического повреждения головного мозга или внутримозгового кровоизлияния, выявляемый с помощью магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии после начала инсульта;
- Значительный дефицит походки (функциональная амбулаторная категория, FAC<4 [человек не может ходить самостоятельно]).
Критерий исключения:
- Любое дополнительное медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на их способность соблюдать протокол исследования, например, значительное ортопедическое или хроническое болевое состояние, тяжелая постинсультная депрессия, эпилепсия, искусственный кардиостимулятор/сустав;
- Тяжелая контрактура бедра, колена или голеностопного сустава, препятствующая пассивному диапазону движений ноги (MAS<3).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Велосипедная группа
Управляемая намерением моторная произвольная езда на велосипеде с электрической стимуляцией
|
Электрические импульсы от стимулятора могут стимулировать целевые мышцы, вызывая сокращение мышц для поддержки непрерывного циклического движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера для нижних конечностей
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру (FMA-LE) состоит из 34-уровневой кумулятивной системы оценки для количественного изучения функций нижних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом с помощью набора заданий на движение нижних конечностей в рефлекторной, сгибательно-разгибательной синергии, волевые движения, координация и скорость (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Все элементы оценки оцениваются как «полные», «частичные» или «отсутствующие» функциональные возможности пораженной стороны, что сводит к минимуму эффекты потолка и пола.
FMA-LE продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность и надежный инструмент оценки для группы из 140 пациентов с гемиплегией, проживающих по месту жительства (Park & Choi, 2014).
|
Через три месяца после последней тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) состоит из 4-уровневой шкалы для изучения спастичности суставов на основе мышечного тонуса и сопротивления, обнаруживаемых во время пассивного растяжения, с хорошей межэкспертной надежностью (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
Через три месяца после последней тренировки
|
|
Тест категории функциональной ходьбы
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Функциональная амбулаторная категория (FAC) — это надежное измерение способности к самостоятельной ходьбе при ходьбе по ровной поверхности и передвижению по лестнице, что является хорошим прогнозом самостоятельной ходьбы после инсульта (Mehrholz, et al., 2007).
FAC состоит из 6-уровневой шкалы: пациенты с FAC=4 требуют наблюдения при ходьбе по ровной поверхности, FAC=5 требуют наблюдения только при ходьбе по неровной поверхности, такой как лестница.
|
Через три месяца после последней тренировки
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Тест шестиминутной ходьбы (SMWT) измеряет максимальное пройденное расстояние за фиксированную продолжительность в качестве субмаксимального теста на выносливость и аэробные способности.
Измерение 6MWT сильно коррелирует с FAC (Mehrholz, et al., 2007) с хорошей надежностью (ICC=0,94-0,96).
(Штеффен, Хакер и Моллингер, 2002 г.).
|
Через три месяца после последней тренировки
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу на время
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Тест на 10-метровую ходьбу на время (10mWT) измеряет комфортную и быструю скорость ходьбы на короткие дистанции.
Способность увеличивать скорость ходьбы выше комфортного темпа предполагает способность адаптироваться к изменяющимся условиям, таким как переход улицы, с высокой надежностью (ICC = 0,90-0,96).
(Флансбьер и др., 2005).
Средняя скорость ходьбы здоровых пожилых людей колеблется в пределах 0,6–1,4 м/с.
и может увеличиться на 21%-56% выше комфортного темпа для более высокой скорости ходьбы.
|
Через три месяца после последней тренировки
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Через три месяца после последней тренировки
|
Шкала баланса Берга (BBS) состоит из 56-уровневых показателей для проверки способности балансировать и прогнозировать риск падения с высокой надежностью (ICC = 0,98).
(Штеффен, Хакер и Моллингер, 2002 г.).
Пациентов, перенесших инсульт, оценивали на основании их выполнения 14 простых задач на подвижность, включая перемещение, стояние и дотягивание.
|
Через три месяца после последней тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .